Predavanja farmacevtske kemije 5 tečaj. Splošna farmacevtska kemija

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študenti, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki pri svojem študiju in delu uporabljajo bazo znanja, vam bodo zelo hvaležni.

Farmacevtska kemija in farmacevtska analiza

Uvod

1. Karakterizacija farmacevtske kemije kot znanosti

1.1 Predmet in naloge farmacevtske kemije

1.2 Razmerje farmacevtske kemije z drugimi vedami

1.3 Objekti farmacevtske kemije

1.4 Sodobni problemi farmacevtske kemije

2. Zgodovina razvoja farmacevtske kemije

2.1 Glavne faze razvoja farmacije

2.2 Razvoj farmacevtske kemije v Rusiji

2 .3 Razvoj farmacevtske kemije v ZSSR

3. Farmacevtska analiza

3.1 Temeljna načela farmacevtske in farmakopejske analize

3.2 Merila farmacevtske analize

3.3 Možne napake med farmacevtsko analizo

3.4 Splošna načela preverjanja pristnosti zdravilnih snovi

3.5 Viri in vzroki slabe kakovosti zdravilnih snovi

3.6 Splošne zahteve za preskušanje čistosti

3.7 Metode raziskovanja kakovosti zdravil

3.8 Potrditev metode analize

sklepe

Seznam rabljene literature

Uvod

Med nalogami farmacevtske kemije, kot so modeliranje novih zdravil, zdravil in njihova sinteza, preučevanje farmakokinetike itd., Posebno mesto zaseda analiza kakovosti zdravil. Državna farmakopeja je zbirka obveznih nacionalnih standardov in predpisov, ki urejajo kakovost zdravil.

Farmakopejska analiza zdravil vključuje oceno kakovosti na podlagi različnih kazalnikov. Zlasti se ugotovi pristnost zdravila, analizira se njegova čistost in izvede kvantitativna določitev.Na začetku so bile za takšno analizo uporabljene izključno kemične metode; reakcije pristnosti, reakcije nečistoč in količinsko titriranje.

Sčasoma se raven ni povečala tehnični razvoj farmacevtske industrije, spremenile pa so se tudi zahteve glede kakovosti zdravil. V zadnjih letih se pojavlja težnja po prehodu na razširjeno uporabo fizikalnih in fizikalno -kemijskih analiznih metod. Široko se uporabljajo predvsem infrardeča in ultravijolična spektrofotometrija, spektroskopija z jedrsko magnetno resonanco itd. Metode kromatografije (visoko zmogljiva tekočina, plin-tekočina, tankoslojna), elektroforeza itd.

Proučevanje vseh teh metod in njihovo izboljšanje je danes ena najpomembnejših nalog farmacevtske kemije.

1. Karakterizacija farmacevtske kemije kot znanosti

1.1 Predmet in naloge farmacevtske kemije

Farmacevtska kemija je veda, ki na podlagi splošnih zakonov kemijske znanosti raziskuje načini pridobivanja, sestavo, fizikalne in kemijske lastnosti zdravilnih snovi, razmerje med njihovo kemijsko strukturo in delovanjem na telo, metode nadzora kakovosti in spremembe, ki se pojavijo med skladiščenjem.

Glavni metodi raziskovanja zdravilnih snovi v farmacevtski kemiji sta analiza in sinteza - dialektično tesno povezani procesi, ki se med seboj dopolnjujejo. Analiza in sinteza sta močna orodja za razumevanje bistva pojavov, ki se pojavljajo v naravi.

Težave, s katerimi se sooča farmacevtska kemija, se rešujejo s klasičnimi fizikalnimi, kemičnimi in fizikalno -kemijskimi metodami, ki se uporabljajo tako za sintezo kot za analizo zdravilnih učinkovin.

Bodoči farmacevt mora za učenje farmacevtske kemije imeti globoko znanje s področja splošnih teoretičnih kemijskih in biomedicinskih disciplin, fizike, matematike. Močno znanje na področju filozofije je tudi potrebno, saj se farmacevtska kemija, tako kot druge kemijske vede, ukvarja s preučevanjem kemijske oblike gibanja snovi.

1.2 Razmerje farmacevtske kemije z drugimi vedami

Farmacevtska kemija je pomembna veja kemijske znanosti in je tesno povezana z njenimi posameznimi disciplinami (slika 1). Farmacevtska kemija z dosežki osnovnih kemijskih disciplin rešuje problem ciljnega iskanja novih zdravil.

Sodobne računalniške metode na primer omogočajo napovedovanje farmakološkega delovanja (terapevtskega učinka) zdravila. V kemiji se je oblikovala ločena smer, povezana z iskanjem korespondenc ena proti ena med strukturo kemijske spojine, njenimi lastnostmi in aktivnostjo (metoda QSAR- ali KKSA-kvantitativna korelacija med strukturo in aktivnostjo).

Razmerje med strukturo in lastnostjo je mogoče ugotoviti na primer s primerjavo vrednosti topološkega indeksa (kazalnika, ki odraža strukturo zdravila) in terapevtskega indeksa (razmerje med smrtonosno trto in učinkovitim odmerkom LD50 / ED50).

Farmacevtska kemija je povezana tudi z drugimi, nekemičnimi disciplinami (slika 2).

Tako znanje matematike omogoča zlasti uporabo meroslovne ocene rezultatov analize drog, informatika omogoča pravočasen sprejem podatkovnih podatkov o drogah, fiziki - uporabo temeljnih zakonov narave in uporabo sodobne opreme pri analizi in raziskave.

Razmerje med farmacevtsko kemijo in posebnimi disciplinami je jasno. Razvoj farmakognozije je nemogoč brez izolacije in analize biološko aktivnih snovi rastlinskega izvora. Farmacevtska analiza spremlja posamezne stopnje tehnoloških procesov pridobivanja zdravil. Farmakoekonomija in farmacevtsko vodstvo prideta v stik s farmacevtsko kemijo, ko organizirata sistem za standardizacijo in nadzor kakovosti zdravil. Določanje vsebnosti zdravil in njihovih presnovkov v bioloških medijih v ravnotežju (farmakodinamika in toksiko-dinamika) ter časovno (farmakokinetika in toksikokinetika) dokazuje možnosti uporabe farmacevtske kemije za reševanje problemov farmakologije in toksikološke kemije.

Teoretično podlago za študij farmacevtske kemije predstavljajo številne biomedicinske discipline (biologija in mikrobiologija, fiziologija in patofiziologija).

Tesna povezanost z vsemi naštetimi disciplinami omogoča rešitev sodobnih problemov v farmacevtski kemiji.

Konec koncev se ti problemi nanašajo na ustvarjanje novih, učinkovitejših in varnejših zdravil ter razvoj metod farmacevtskih analiz.

1.3 Predmeti farmacevtske kemije

Predmeti farmacevtske kemije so po kemijski zgradbi, farmakološkem delovanju, masi, številu sestavin v mešanicah, prisotnosti nečistoč in sorodnih snovi izredno raznoliki. Ti predmeti vključujejo:

Zdravilne snovi (LB) - (snovi) posamezne snovi rastlinskega, živalskega, mikrobnega ali sintetičnega izvora s farmakološko aktivnostjo. Snovi so namenjene proizvodnji zdravil.

Zdravila (zdravila) so anorganske ali organske spojine s farmakološko aktivnostjo, pridobljene s sintezo, iz rastlinskega materiala, mineralov, krvi, krvne plazme, organov, tkiv osebe ali živali, pa tudi z uporabo bioloških tehnologij. LW vključuje tudi biološko aktivne snovi (BAS) sintetičnega, rastlinskega ali živalskega izvora, namenjene za proizvodnjo ali proizvodnjo zdravil. Dozirna oblika (DF) je stanje, ki se daje zdravilu ali zdravilu, ki je primerno za uporabo, pri katerem se doseže potreben terapevtski učinek.

Zdravilni pripravki (MP) - odmerjena zdravila v določeni formulaciji, pripravljena za uporabo.

Vsa ta zdravila, zdravila, zdravila in zdravila so lahko domače in tuje proizvodnje, dovoljena za uporabo v Ruska federacija... Ti izrazi in njihove okrajšave so uradni. Vključeni so v OST in so namenjeni uporabi v farmacevtski praksi.

Med predmeti farmacevtske kemije so tudi začetni proizvodi za pridobivanje zdravil, vmesnih in stranskih produktov sinteze, preostalih topil, pomožnih in drugih snovi. Predmet farmacevtske analize so poleg patentiranih zdravil tudi generična zdravila (generična zdravila). Podjetje za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov prejme patent za prvotno razvito zdravilo, ki potrjuje, da je last podjetja za določeno obdobje (običajno 20 let). Patent zagotavlja izključno pravico do njegovega izvajanja brez konkurence drugih proizvajalcev. Po poteku patenta je brezplačna proizvodnja in prodaja tega zdravila dovoljena vsem drugim podjetjem. Postane generično zdravilo ali generično, vendar mora biti popolnoma enako izvirniku. Edina razlika je razlika v imenu proizvajalčevega podjetja. Primerjalna ocena generičnega in prvotnega zdravila je glede na farmacevtsko enakovrednost (enaka vsebnost aktivne sestavine), bioekvivalenco (enaka koncentracija kopičenja pri zaužitju v krvi in ​​tkivih), terapevtsko enakovrednost (enaka učinkovitost in varnost pri uporabi) v enakih pogojih in odmerkih). Prednosti generičnih zdravil so znaten prihranek stroškov v primerjavi z ustvarjanjem izvirnega zdravila. Vendar se njihova kakovost ocenjuje na enak način kot za ustrezna originalna zdravila.

Predmeti farmacevtske kemije so tudi različni končni farmacevtski izdelki (FPP) tovarniških in farmacevtskih formulacij (DF), surovine zdravilnih rastlin (MPR). Sem spadajo tablete, zrnca, kapsule, praški, svečke, tinkture, ekstrakti, aerosoli, mazila, obliži, kapljice za oko, različne injekcijske oblike, oftalmološke medicinske folije (GLP). Vsebina teh in drugih izrazov in pojmov je podana v terminološkem slovarju tega učbenika.

Homeopatska zdravila so enokomponentna ali večkomponentna zdravila, ki praviloma vsebujejo mikrodoze učinkovin, proizvedenih po posebni tehnologiji in namenjenih za peroralno, injekcijsko ali lokalno uporabo v obliki različnih zdravil.

Bistvena značilnost homeopatske metode zdravljenja je uporaba majhnih in ultra majhnih odmerkov zdravil, pripravljenih s postopnim redčenjem. To določa posebnosti tehnologije in nadzora kakovosti homeopatskih zdravil.

Paleto homeopatskih zdravil sestavljata dve kategoriji: enokomponentna in kompleksna. Homeopatska zdravila so bila prvič vključena v državni register leta 1996 (v količini 1192 monopreparacij). Nato se je ta nomenklatura razširila in zdaj poleg 1192 monopreparatov vključuje 185 domačih in 261 imen tujih homeopatskih zdravil. Med njimi je 154 snovi iz tinkture matriksa, pa tudi različni DF: granule, podjezične tablete, svečke, mazila, kreme, geli, kapljice, raztopine za injekcije, dražeji za resorpcijo, peroralne raztopine, obliži.

Tako velika paleta homeopatskih DF zahteva visoke zahteve po kakovosti. Zato se njihova registracija izvaja v strogem skladu z zahtevami sistema nadzora in dovoljenj, pa tudi za alopatska zdravila, čemur sledi registracija pri Ministrstvu za zdravje. To zagotavlja zanesljivo jamstvo za učinkovitost in varnost homeopatskih zdravil.

Biološko aktivni dodatki (BAA) v živilih (nutracevtiki in parafarmacevtiki) so koncentrati naravnih ali enakih biološko aktivnih snovi, namenjeni neposrednemu vnosu ali vnosu v živila za obogatitev prehrane ljudi. Prehranska dopolnila se pridobivajo iz rastlinskih, živalskih ali mineralnih surovin, pa tudi s kemičnimi in biotehnološkimi metodami. Število prehranskih dopolnil vključuje bakterijske in encimske pripravke, ki uravnavajo mikrofloro prebavil. BAA se proizvaja v živilski, farmacevtski in biotehnološki industriji v obliki ekstraktov, tinktur, balzamov, praškov, suhih in tekočih koncentratov, sirupov, tablet, kapsul in drugih oblik. Prehranska dopolnila prodajajo lekarne in trgovine z zdravo hrano. Ne smejo vsebovati močnih, narkotičnih in strupenih snovi, pa tudi zdravil, ki se ne uporabljajo v medicini in se ne uporabljajo v prehrani. Strokovno ocenjevanje in higiensko certificiranje prehranskih dopolnil se izvaja v strogem skladu s predpisi, odobrenimi z odredbo z dne 15. aprila 1997 št. 117 "O postopku pregleda in higienskega certificiranja biološko aktivnih aditivov za živila."

Prvič so se prehranska dopolnila v medicinski praksi v ZDA pojavila v 60. XX stoletje. Sprva so bili kompleksi vitaminov in mineralov. Nato so začeli vključevati različne sestavine rastlinskega in živalskega izvora, izvlečke in praške, vklj. eksotični naravni izdelki.

Pri pripravi prehranskih dopolnil se ne upoštevajo vedno kemična sestava in odmerek sestavin, zlasti kovinskih soli. Mnogi od njih lahko povzročijo zaplete. Njihova učinkovitost in varnost nista vedno dovolj raziskani. Zato lahko v nekaterih primerih prehranska dopolnila namesto koristi povzročijo škodo, saj njihova medsebojna interakcija, odmerki, stranski in včasih celo narkotični učinki niso upoštevani. V ZDA je bilo od leta 1993 do 1998 registriranih 2621 poročil o neželenih učinkih prehranskih dopolnil, vklj. 101 usoden. Zato se je WHO odločila, da poostri nadzor nad prehranskimi dopolnili in uvede zahteve glede njihove učinkovitosti in varnosti, podobno kot merila kakovosti zdravil.

1.4 Sodobni problemi farmacevtske kemije

Glavni problemi farmacevtske kemije so:

* ustvarjanje in raziskovanje novih zdravil;

* razvoj metod farmacevtskih in biofarmacevtskih analiz.

Ustvarjanje in raziskovanje novih zdravil. Kljub velikemu arzenalu razpoložljivih zdravil je problem iskanja novih visoko učinkovitih zdravil še vedno aktualen.

Vloga zdravil v sodobni medicini nenehno narašča. To je posledica številnih razlogov, med katerimi so glavni:

* številne resne bolezni še niso ozdravljene z zdravili;

* dolgotrajna uporaba številnih zdravil tvori tolerantne patologije, za boj proti katerim so potrebna nova zdravila z drugačnim mehanizmom delovanja;

* procesi evolucije mikroorganizmov vodijo v nastanek novih bolezni, za zdravljenje katerih so potrebna učinkovita zdravila;

* nekatera uporabljena zdravila povzročajo neželene učinke, zato je treba ustvariti varnejša zdravila.

Ustvarjanje vsakega novega izvirnega zdravila je rezultat razvoja temeljnih znanj in dosežkov medicinskih, bioloških, kemičnih in drugih znanosti, izvajanja intenzivnih eksperimentalnih raziskav in vlaganja velikih materialnih stroškov. Uspehi sodobne farmakoterapije so rezultat globokih teoretske raziskave primarni mehanizmi homeostaze, molekularna osnova patoloških procesov, odkrivanje in proučevanje fiziološko aktivnih spojin (hormoni, mediatorji, prostaglandini itd.). Dosežki pri proučevanju primarnih mehanizmov nalezljivih procesov in biokemije mikroorganizmov so prispevali k razvoju novih kemoterapevtskih sredstev. Ustvarjanje novih zdravil je postalo mogoče na podlagi napredka v organski in farmacevtski kemiji, uporabe kompleksa fizikalno -kemijskih metod, tehnoloških, biotehnoloških, biofarmacevtskih in drugih študij sintetičnih in naravnih spojin.

Prihodnost farmacevtske kemije je povezana s potrebami medicine in nadaljnjim napredkom pri raziskavah na vseh teh področjih. To bo ustvarilo predpogoje za odkrivanje novih področij farmakoterapije, za proizvodnjo bolj fizioloških, neškodljivih zdravil, tako s kemično ali mikrobiološko sintezo, kot tudi z izolacijo biološko aktivnih snovi iz rastlinskih ali živalskih surovin. Prednost imajo razvoj proizvodnje insulina, rastnih hormonov, zdravil za zdravljenje aidsa, alkoholizma in proizvodnje monoklonskih teles. Aktivne raziskave se izvajajo na področju ustvarjanja drugih kardiovaskularnih, protivnetnih, diuretičnih, nevroleptičnih, antialergijskih sredstev, imunomodulatorjev, pa tudi polsintetičnih antibiotikov, cefalosporinov in hibridnih antibiotikov. Najbolj obetavno ustvarjanje zdravil temelji na preučevanju naravnih peptidov, polimerov, polisaharidov, hormonov, encimov in drugih biološko aktivnih snovi. Identifikacija novih farmakofor in ciljna sinteza generacij zdravil na podlagi prej neraziskanih aromatskih in heterocikličnih spojin, povezanih z biološkimi sistemi telesa, sta izjemno pomembna.

Proizvodnja novih sintetičnih zdravil je praktično neomejena, saj se število sintetiziranih spojin povečuje s povečanjem njihove molekulske mase. Na primer količina celo najpreprostejših spojin ogljika z vodikom z relativno molekularna teža 412 presega 4 milijarde snovi.

V zadnjih letih se je pristop k procesu ustvarjanja in raziskovanja sintetičnih drog spremenil. Od povsem empirične metode "poskusov in napak" se raziskovalci vse bolj preusmerjajo k uporabi matematičnih metod za načrtovanje in obdelavo rezultatov poskusov, uporabi sodobnih fizikalno -kemijskih metod. Ta pristop odpira široke možnosti za napovedovanje verjetnih vrst biološke aktivnosti sintetiziranih snovi, kar skrajša čas, potreben za ustvarjanje novih zdravil. V prihodnje bo postalo vse pomembnejše ustvarjanje in kopičenje podatkovnih bank za računalnike ter uporaba računalnikov za vzpostavitev povezave med kemijsko strukturo in farmakološkim delovanjem sintetiziranih snovi. Konec koncev bi morala ta dela voditi do nastanka splošna teorija usmerjeno oblikovanje učinkovitih zdravil, povezanih s sistemi človeškega telesa.

Ustvarjanje novih zdravil rastlinskega in živalskega izvora je sestavljeno iz osnovnih dejavnikov, kot so iskanje novih vrst višjih rastlin, preučevanje organov in tkiv živali ali drugih organizmov, ugotavljanje biološke aktivnosti kemikalij, ki jih vsebujejo.

Nič manj pomembnega so tudi preučevanje novih virov proizvodnje LB, široka uporaba kemičnih, živilskih, lesnih in drugih industrijskih odpadkov za njihovo proizvodnjo. To področje je neposredno povezano z gospodarstvom kemične in farmacevtske industrije in bo pomagalo znižati stroške zdravil. Uporaba sodobnih metod biotehnologije in genski inženiring, ki se vse pogosteje uporabljajo v kemični in farmacevtski industriji.

Tako je treba sedanjo nomenklaturo zdravil v različnih farmakoterapevtskih skupinah še razširiti. Ustvarjena nova zdravila so obetavna le, če po učinkovitosti in varnosti presegajo obstoječa ter po kakovosti izpolnjujejo svetovne zahteve. Pri reševanju tega problema imajo pomembno vlogo strokovnjaki s področja farmacevtske kemije, ki odražajo družbeni in medicinski pomen te znanosti. Najbolj razširjeno, s sodelovanjem kemikov, biotehnologov, farmakologov in klinikov, se obsežne raziskave na področju ustvarjanja novih visoko učinkovitih zdravil izvajajo v okviru podprograma 071 "Ustvarjanje novih zdravil z metodami kemijske in biološke sinteze".

Ob tradicionalnem delu na presejanju biološko aktivnih snovi, katerih potreba po nadaljevanju je očitna, vse večji delež pridobivajo tudi raziskave o usmerjeni sintezi novih zdravil. Takšna dela temeljijo na preučevanju mehanizma farmakokinetike in presnove zdravil; ugotavljanje vloge endogenih spojin v biokemičnih procesih, ki določajo eno ali drugo vrsto fiziološke aktivnosti; raziskave možne načine zaviranje ali aktiviranje encimskih sistemov. Najpomembnejša podlaga za nastanek novih zdravil je sprememba molekul znanih zdravil ali naravnih biološko aktivnih snovi ter endogenih spojin ob upoštevanju njihovih strukturnih značilnosti in zlasti uvedba "farmakofornih" skupin, razvoj predzdravil. Pri razvoju zdravil je treba doseči povečanje biološke uporabnosti in selektivnosti, uravnavanje trajanja delovanja z ustvarjanjem transportni sistemi v organizmu. Za usmerjeno sintezo je treba z uporabo računalniške tehnologije za oblikovanje zdravila ugotoviti korelacijsko odvisnost med kemijsko strukturo, fizikalno -kemijskimi lastnostmi in biološko aktivnostjo spojin.

V zadnjih letih sta se struktura bolezni in epidemiološke razmere bistveno spremenili, v visoko razvitih državah se je povprečna pričakovana življenjska doba prebivalstva povečala, povečala se je incidenca med starejšimi. Ti dejavniki so določili nove smeri pri iskanju drog. Bilo je treba razširiti paleto zdravil za zdravljenje različnih vrst nevropsihiatričnih bolezni (parkinsonizem, depresija, motnje spanja), srčno -žilnih (ateroskleroza, arterijska hipertenzija, koronarna arterijska bolezen, motnje srčni utrip), bolezni mišično -skeletnega sistema (artritis, bolezni hrbtenice), pljučne bolezni (bronhitis, bronhialna astma). Učinkovita zdravila za zdravljenje teh bolezni lahko pomembno vplivajo na kakovost življenja in znatno podaljšajo aktivno obdobje življenja ljudi, vklj. stara leta. Poleg tega je glavni pristop v tej smeri iskanje zdravil z blagim delovanjem, ki ne povzročajo drastičnih sprememb v osnovnih telesnih funkcijah in imajo terapevtski učinek zaradi vpliva na presnovne povezave patogeneze bolezni.

Glavna področja iskanja novih in posodobitve obstoječih vitalnih zdravil so:

* sinteza bioregulatorjev in presnovkov energetske in plastične presnove;

* identifikacija potencialnih zdravil med pregledovanjem novih produktov kemične sinteze;

* sinteza spojin s programabilnimi lastnostmi (sprememba strukture v znani seriji LB, resinteza naravnih fito-snovi, računalniško iskanje biološko aktivnih snovi);

* stereoselektivna sinteza eutomerov in najbolj aktivne konformacije družbeno pomembnih LB.

Razvoj metod farmacevtskih in biofarmacevtskih analiz. Rešitev tega pomembnega problema je možna le na podlagi temeljnih teoretskih študij fizike in kemijske lastnosti Zdravila s široko uporabo sodobnih kemičnih in fizikalno -kemijskih metod. Uporaba teh metod bi morala zajemati celoten proces od ustvarjanja novih zdravil do nadzora kakovosti končnega proizvodnega proizvoda. Prav tako je treba razviti nove in izboljšane regulativne dokumente za zdravila in zdravila, ki odražajo zahteve po njihovi kakovosti in zagotavljajo standardizacijo.

Na podlagi znanstvene analize po metodi strokovnih ocen so opredeljena najbolj obetavna področja raziskav na področju farmacevtskih analiz. Pomembno mesto v teh študijah bo zavzelo delo na izboljšanju natančnosti analize, njene specifičnosti in občutljivosti, želja po analizi zelo majhnih količin zdravil, tudi v enem odmerku, pa tudi samodejno in v kratkem izvedbo analize čas. Zmanjšanje intenzivnosti dela in povečanje učinkovitosti analiznih metod postajata nedvomno pomembna. Obeta se razvoj enotnih metod za analizo skupin zdravil, združenih s podobno kemijsko strukturo, ki temelji na uporabi fizikalno -kemijskih metod. Poenotenje ustvarja velike priložnosti za povečanje produktivnosti analitičnega kemika.

V prihodnjih letih bodo kemijske titrimetrične metode, ki imajo številne pozitivne plati zlasti visoka natančnost določanja. V farmacevtsko analizo je treba uvesti tudi nove titrimetrične metode, kot so titracija brez birete in indikatorja, dielektrična, biamperometrična in druge vrste titracije v kombinaciji s potenciometrijo, tudi v dvofaznih in trifaznih sistemih.

Pri kemijski analizi so se v zadnjih letih uporabljali optični senzorji (brez indikatorjev, fluorescenčni, kemiluminiscenčni, biosenzorji). Omogočajo proučevanje procesov na daljavo, omogočajo določanje koncentracije, ne da bi motili stanje vzorca, njihovi stroški pa so relativno nizki. Dosežen bo nadaljnji razvoj kinetičnih metod v farmacevtski analizi, ki jih odlikuje visoka občutljivost tako pri preskušanju čistosti kot pri količinskem določanju.

Delo in nizka natančnost bioloških preskusnih metod zahtevata njihovo zamenjavo s hitrejšimi in občutljivejšimi fizikalno -kemijskimi metodami. Študija ustreznosti bioloških in fizikalno -kemijskih metod za analizo zdravil, ki vsebujejo encime, beljakovine, aminokisline, hormone, glikozide, antibiotike, je nujen način za izboljšanje farmacevtske analize. V naslednjih 20-30 letih bodo vodilno vlogo imele optične, elektrokemične in predvsem sodobne kromatografske metode, saj najbolj popolno izpolnjujejo zahteve farmacevtske analize. Razvile se bodo različne spremembe teh metod, na primer različna spektroskopija, kot sta diferencialna in derivativna spektrofotometrija. Na področju kromatografije, skupaj s plinsko-tekočinsko kromatografijo (GLC), postaja vse bolj prednostna zmogljiva tekočinska kromatografija (HPLC).

Kakovost pridobljenih zdravil je odvisna od čistosti izhodnih proizvodov, skladnosti s tehnološkim režimom itd. Zato je pomembno področje raziskav na področju farmacevtskih analiz razvoj metod za nadzor kakovosti začetnih in vmesnih proizvodov proizvodnje zdravil (etapni nadzor proizvodnje). Ta smer izhaja iz zahtev, ki jih pravila proizvodnje OMP nalagajo proizvodnji zdravil. V tovarniških kontrolnih in analitičnih laboratorijih bodo razvili avtomatske metode analize. Pomembne priložnosti v zvezi s tem odpira uporaba avtomatiziranih sistemov za vbrizgavanje pretoka za postopno krmiljenje ter GLC in HPLC za serijsko kontrolo FPM. Na poti popolne avtomatizacije vseh analiznih operacij je bil narejen nov korak, ki temelji na uporabi laboratorijskih robotov. Robotika je že našla široko uporabo v tujih laboratorijih, zlasti za vzorčenje in druge pomožne operacije.

Nadaljnje izboljševanje bo zahtevalo metode za analizo že pripravljenih, vključno z večkomponentnimi, dozirnimi oblikami, vključno z aerosoli, očesnimi folijami, večplastnimi tabletami in podstavki. V ta namen se bodo široko uporabljale hibridne metode, ki temeljijo na kombinaciji kromatografije z optičnimi, elektrokemičnimi in drugimi metodami. Ekspresna analiza posamično izdelanih LF ne bo izgubila pomena, toda tu bodo vse bolj nadomeščale kemične metode fizikalne in kemične metode. Uvedba enostavnih in dokaj natančnih metod refraktometrične, interferometrične, polarimetrične, luminescentne, fotokolorimetrične analize in drugih metod lahko poveča objektivnost in pospeši oceno kakovosti farmacevtskih izdelkov, proizvedenih v lekarnah. Razvoj teh tehnik postaja vse bolj nujen v povezavi s problemom boja proti ponarejanju drog, ki se pojavlja v zadnjih letih. Poleg zakonodajnih in pravnih norm je nujno treba okrepiti nadzor nad kakovostjo zdravil domače in tuje proizvodnje, vklj. z ekspresnimi metodami.

Izjemno pomembno področje je uporaba različnih metod farmacevtske analize za preučevanje kemičnih procesov, ki se pojavljajo med skladiščenjem zdravil. Poznavanje teh procesov omogoča njihovo reševanje dejanske težave, kot stabilizacijo zdravil in zdravil, razvoj znanstveno utemeljenih pogojev shranjevanja zdravil. Praktično izvedljivost takšnih študij potrjuje njihov gospodarski pomen.

Naloga biofarmacevtske analize je razviti metode za določanje ne le zdravil, ampak tudi njihovih presnovkov v bioloških tekočinah in telesnih tkivih. Za reševanje problemov biofarmacije in farmakokinetike so potrebne natančne in občutljive fizikalno -kemijske metode analize zdravil v bioloških tkivih in tekočinah. Razvoj teh tehnik je med nalogami specialistov, ki delujejo na področju farmacevtskih in toksikoloških analiz.

Nadaljnji razvoj farmacevtske in biofarmacevtske analize je tesno povezan z uporabo matematičnih metod za optimizacijo metod nadzora kakovosti zdravil. Na različnih področjih farmacije se že uporablja informacijska teorija, pa tudi matematične metode, kot so simpleksna optimizacija, linearno, nelinearno, numerično programiranje, multivarijantni eksperiment, teorija prepoznavanja vzorcev, različni ekspertni sistemi.

Matematične metode za načrtovanje poskusa omogočajo formalizacijo postopka preučevanja določenega sistema in posledično pridobivanje njegovega matematičnega modela v obliki regresijske enačbe, ki vključuje vse najpomembnejše dejavnike. Posledično se doseže optimizacija celotnega procesa in vzpostavi najverjetnejši mehanizem njegovega delovanja.

Sodobne metode analize se vse bolj združujejo z uporabo elektronskih računalnikov. To je pripeljalo do pojava na stičišču analitične kemije in matematike nova znanost- kemometrija. Temelji na široki uporabi metod matematične statistike in teorije informacij, uporabi računalnikov in računalnikov na različnih stopnjah izbire metode analize, njene optimizacije, obdelave in interpretacije rezultatov.

Zelo indikativna značilnost stanja raziskav na področju farmacevtskih analiz je relativna pogostost uporabe različnih metod. Po podatkih za leto 2000 je prišlo do zmanjšanja uporabe kemičnih metod (7,7%, vključno s termokemijo). Enak odstotek uporabe metod IR spektroskopije in UV spektrofotometrije. Največ študij (54%) je bilo izvedenih z uporabo kromatografskih metod, zlasti HPLC (33%). Druge metode predstavljajo 23% opravljenega dela. Posledično obstaja stalen trend širjenja uporabe kromatografskih (zlasti HPLC) in absorpcijske metode za izboljšanje in poenotenje metod analize zdravil.

2. Zgodovina razvoja farmacevtske kemije

2.1 Glavne faze razvoja farmacije

Ustvarjanje in razvoj farmacevtske kemije je tesno povezano z zgodovino farmacije. Lekarna je nastala v starih časih in je imela velik vpliv na nastanek medicine, kemije in drugih znanosti.

Zgodovina farmacije je neodvisna disciplina, ki se preučuje ločeno. Da bi razumeli, kako in zakaj se je farmacevtska kemija rodila v globinah farmacije, kako je potekal proces njenega oblikovanja v samostojno znanost, bomo na kratko preučili posamezne stopnje razvoja farmacije, začenši z obdobjem jatrokemije.

Obdobje jatrokemije (16. - 17. stoletje). V času renesanse je alkimijo nadomestila jatrokemija (medicinska kemija). Njen ustanovitelj Paracelsus (1493 - 1541) je menil, da "kemija ne bi smela pridobivati ​​zlata, ampak varovati zdravje". Bistvo učenja Paracelsusa je temeljilo na dejstvu, da je človeško telo kombinacija kemikalij in pomanjkanje katere koli od njih lahko povzroči bolezen. Zato je Paracelsus za zdravljenje uporabljal kemične spojine različnih kovin (živo srebro, svinec, baker, železo, antimon, arzen itd.), Kot tudi zdravila rastlinskega izvora.

Paracelsus je izvedel študijo o vplivu številnih snovi mineralnega in rastlinskega izvora na telo. Izboljšal je številne instrumente in aparate za izvajanje analiz. Zato Paracelsus upravičeno velja za enega od ustanoviteljev farmacevtske analize, iatrokemija pa je obdobje rojstva farmacevtske kemije.

Lekarne v 16. - 17. stoletju so bili nekakšni centri za preučevanje kemikalij. Pridobivali in preučevali so snovi mineralnega, rastlinskega in živalskega izvora. Tu so odkrili številne nove spojine, proučevali lastnosti in transformacije različnih kovin. To je omogočilo kopičenje dragocenega kemijskega znanja in izboljšanje kemičnega poskusa. V 100 letih razvoja jatrokemije je bila znanost v 1000 letih bogatejša z dejstvi kot z alkimijo.

Obdobje rojstva prvih kemijskih teorij (XVII - XIX stoletja). Za razvoj industrijske proizvodnje v tem obdobju je bilo treba razširiti obseg kemijskih raziskav na področje atrokemije. To je pripeljalo do nastanka prve kemična proizvodnja in za nastanek kemijske znanosti.

Druga polovica 17. stoletja - obdobje rojstva prve kemijske teorije - teorije flogistona. Z njeno pomočjo so poskušali dokazati, da procese zgorevanja in oksidacije spremlja sproščanje posebne snovi - "flogistona". Teorijo phlogistona sta ustvarila I. Becher (1635-1682) in G. Stahl (1660-1734). Kljub nekaterim napačnim določbam je bil nedvomno progresiven in je prispeval k razvoju kemijske znanosti.

V boju z zagovorniki teorije flogistona je nastala kisikova teorija, ki je bila močan zagon pri razvoju kemijske misli. Naš veliki rojak M.V. Lomonosov (1711 - 1765) je bil eden prvih znanstvenikov na svetu, ki je dokazal nedoslednost teorije flogistona. Kljub temu, da kisik še ni bil znan, je MV Lomonosov leta 1756 eksperimentalno pokazal, da v procesu zgorevanja in oksidacije ne pride do razgradnje, temveč do dodajanja zračnih "delcev" s strani snovi. Podobne rezultate je 18 let kasneje leta 1774 dosegel francoski znanstvenik A. Lavoisier.

Kisik je prvi izoliral švedski znanstvenik - farmacevt K. Scheele (1742 - 1786), katerega zasluga je bilo tudi odkritje klora, glicerina, številnih organskih kislin in drugih snovi.

Druga polovica 18. stoletja je bilo obdobje hitrega razvoja kemije. Velik prispevek k napredku kemijske znanosti so dali farmacevti, ki so prišli do številnih izjemnih odkritij, pomembnih tako za farmacijo kot kemijo. Tako je francoski farmacevt L. Vauquelin (1763 - 1829) odkril nove elemente - krom, berilij. Farmacevt B. Courtois (1777 - 1836) je odkril jod v algah. Leta 1807 je francoski farmacevt Seguin iz opija izoliral morfij, njegova rojaka Peltier in Caventu pa sta prvič pridobila strihnin, brucin in druge alkaloide iz rastlinskih surovin.

Farmacevt Mor (1806 - 1879) je veliko naredil za razvoj farmacevtske analize. Najprej je uporabil birete, pipete, lekarniške tehtnice, ki nosijo njegovo ime.

Tako je farmacevtska kemija, ki je nastala v obdobju jatrokemije v 16. stoletju, dobila svoje nadaljnji razvoj v XVII - XVIII stoletju.

2.2 Razvoj farmacevtske kemije v Rusiji

Izvor ruske farmacije. Pojav lekarne v Rusiji je povezan s širokim razvojem tradicionalne medicine in čarovništva. Ročno napisane "medicinske knjige" in "zeliščarji" so se ohranile do danes. Vsebujejo podatke o številnih rastlinskih in živalskih zdravilih. Prve celice lekarniškega poslovanja v Rusiji so bile zelene trgovine (XIII-XV stoletja). Pojav farmacevtskih analiz je treba pripisati istemu obdobju, saj je bilo treba preveriti kakovost zdravil. Ruske lekarne v 16. - 17. stoletju so bili nekakšni laboratoriji za proizvodnjo ne le zdravil, ampak tudi kislin (žveplova in dušikova), alum, vitriol, čiščenje žvepla itd. Zato so bile lekarne rojstni kraj farmacevtske kemije.

Ideje alkimistov so bile Rusiji tuje in tukaj se je takoj začela razvijati prava obrt izdelovanja zdravil. Alkimisti so sodelovali pri pripravi in ​​kontroli kakovosti zdravil v lekarnah (izraz "alkimist" nima nobene zveze z alkimijo).

Usposabljanje farmacevtov je izvedla prva medicinska šola, odprta leta 1706 v Moskvi. Farmacevtska kemija je bila ena izmed specializiranih disciplin v njej. Na tej šoli se je izobraževalo veliko ruskih kemikov.

Pravi razvoj kemijske in farmacevtske znanosti v Rusiji je povezan z imenom M. V. Lomonosova. Na pobudo MV Lomonosova je bil leta 1748 ustanovljen prvi znanstveni kemijski laboratorij, leta 1755 pa prva ruska univerza. Skupaj z Akademijo znanosti so bila to središča ruske znanosti, vključno s kemično in farmacevtsko. MV Lomonosov je o razmerju med kemijo in medicino zapisal čudovite besede: "... Zdravnik ne more biti popoln brez zadovoljnega znanja kemije, medicinska znanost posegi; upati je treba na dodatke, averzije in popravke iz ene skoraj kemije. "

Eden od mnogih naslednikov M. V. Lomonosova je bil študent farmacije, nato pa ugledni ruski znanstvenik T. E. Lovitz (1757 - 1804). Najprej je odkril adsorpcijsko sposobnost premoga in jo uporabil za čiščenje vode, alkohola, vinske kisline; razvil metode pridobivanja absolutnega alkohola, ocetne kisline, grozdnega sladkorja. Med številnimi deli T.E. Lovitsa je razvoj mikrokristalloskopske metode analize neposredno povezan s farmacevtsko kemijo (1798).

Vreden naslednik M. V. Lomonosova je bil ugledni ruski znanstvenik -kemik V. M. Severgin (1765 - 1826). Med njegovimi številnimi deli sta dve knjigi, ki sta izšli leta 1800, za farmacijo največjega pomena: "Način preizkušanja čistosti in kompleksnosti kemičnih izdelkov zdravil" in "Način preizkušanja" mineralna voda". Obe knjigi sta prva ruska priročnika s področja raziskav in analiz zdravilnih snovi. V nadaljevanju misli M. V. Lomonosova VM Severgin poudarja pomen kemije pri ocenjevanju kakovosti zdravil:" Brez znanja o kemiji, testiranju zdravil ni mogoče izvesti. "temeljito znanstveno za preučevanje zdravil izbere le najbolj natančne in dostopne metode analize. Postopek in načrt za preučevanje zdravilnih učinkovin, ki ga je predlagal VM Severgin, se je malo spremenil in se zdaj uporablja pri pripravi državne Pharmacopoeias.VM Severgin je ustvaril znanstveno podlago ne le za farmacevtske, ampak tudi kemijske analize pri nas.

Dela ruskega znanstvenika A. P. Nelyubina (1785 - 1858) se upravičeno imenujejo "Enciklopedija farmacevtskega znanja". Bil je prvi, ki je oblikoval znanstvene temelje farmacije, izvedel je številne uporabne raziskave na področju farmacevtske kemije; izboljšane metode pridobivanja kininskih soli, ustvarjene naprave za proizvodnjo etra in za testiranje arzena. A.P. Nelyubin je opravil obsežne kemijske študije kavkaških mineralnih voda.

Do 40. let XIX stoletja. v Rusiji je bilo veliko kemikov, ki so veliko prispevali k razvoju farmacevtske kemije. Delali pa so ločeno, skoraj ni bilo kemijskih laboratorijev, ni bilo opreme in znanstvenih kemijskih šol.

Prve kemijske šole in ustvarjanje novih kemijskih teorij v Rusiji. Prve ruske kemijske šole, katerih ustanovitelja sta bila AA Voskresensky (1809-1880) in NN Zinin (1812-1880), so imele pomembno vlogo pri usposabljanju osebja, pri ustanovitvi laboratorijev, so imele velik vpliv na razvoj kemijskih znanosti, vključno s farmacevtsko kemijo. A. A. Voskresensky je s svojimi študenti izvedel številne študije, neposredno povezane s farmacijo. Izolirali so teobrominski alkaloid, izvedli študije kemijske zgradbe kinina. Izjemno odkritje N. N. Zinina je bila klasična reakcija pretvorbe aromatskih nitro spojin v amino spojine.

DI Mendeleev je zapisal, da sta AA Voskresensky in NN Zinin "ustanovitelja neodvisnega razvoja kemijskega znanja v Rusiji". Svetovno slavo so Rusiji prinesli njihovi vredni nasledniki D. I. Mendeleev in A. M. Butlerov.

Ustvarjalec D. I. Mendeleev (1834 - 1907) Periodičnega zakona in periodni sistem elementov. Velik pomen periodičnega zakona za vse kemijske vede je dobro znan, vsebuje pa tudi globok filozofski pomen, saj kaže, da vsi elementi tvorijo enoten sistem, ki ga veže skupno pravo. V svojem večplastnem znanstvene dejavnosti DI Mendeleev je bil pozoren na farmacijo. Že leta 1892 je pisal o potrebi po "ustanovitvi tovarn in laboratorijev v Rusiji za proizvodnjo farmacevtskih in higienskih pripravkov", da bi jih osvobodili uvoza.

Dela A. M. Butlerova so prispevala tudi k razvoju farmacevtske kemije. A. M. Butlerov (1828 - 1886) je leta 1859 prejel urotropin; je preučeval strukturo kinina in odkril kinolin. Iz formaldehida je sintetiziral sladkorne snovi. Vendar pa mu je ustvarjanje (1861) teorije o strukturi organskih spojin prineslo svetovno slavo.

Periodni sistem elementov D. I. Mendelejeva in teorija strukture organskih spojin A. M. Butlerova sta imela odločilen vpliv na razvoj kemijske znanosti in njeno povezavo s proizvodnjo.

Raziskave na področju kemoterapije in kemije naravnih snovi. V konec XIX Bv v Rusiji so bile izvedene nove študije naravnih snovi. Leta 1880, veliko pred delom poljskega znanstvenika Funka, je ruski zdravnik N. I. Lunin predlagal, da hrana poleg beljakovin, maščob in sladkorja vsebuje tudi "snovi, ki so nepogrešljive za prehrano". Eksperimentalno je dokazal obstoj teh snovi, ki so jih kasneje imenovali vitamini.

Leta 1890 je v Kazanu izšla knjiga E. Shatskeya "Poučevanje rastlinskih alkaloidov, glukozidov in ptomenov". Preučuje takrat znane alkaloide v skladu z njihovo razvrstitvijo tako, da proizvaja rastline. Opisane so metode ekstrakcije alkaloidov iz rastlinskih materialov, vključno z aparaturo, ki jo je predlagal E. Shatsky.

Leta 1897 je v Sankt Peterburgu izšla monografija K. Ryabinina "Alkaloidi (kemični in fiziološki eseji)". V uvodu avtor opozarja na nujno potrebo "imeti v ruskem jeziku takšen esej o alkaloidih, ki bi glede na majhen obseg dal natančen, bistven in celovit koncept njihovih lastnosti". Monografija ima majhen uvod, ki opisuje splošne informacije o kemijskih lastnostih alkaloidov, pa tudi razdelke, ki podajajo povzetke formul, fizikalne in kemijske lastnosti, reagente, uporabljene za identifikacijo, ter informacije o uporabi 28 alkaloidov.

Kemoterapija se je pojavila na prelomu v 20. stoletje. zaradi hitrega razvoja medicine, biologije in kemije. K njegovemu razvoju so prispevali tako domači kot tuji znanstveniki. Eden od ustanoviteljev kemoterapije je ruski zdravnik D. JI Romanovsky. Oblikoval je leta 1891 in eksperimentalno potrdil temelje te znanosti, kar kaže, da je treba poiskati "snov", ki bo ob vnosu v oboleli organizem slednjemu povzročila najmanj škode in povzročila največji uničujoč učinek. patogeno sredstvo. Ta definicija je ohranila svoj pomen do danes.

Nemški znanstvenik P. Ehrlich (1854 - 1915) je ob koncu 19. stoletja opravil obsežne raziskave na področju uporabe barvil in organoelementnih spojin kot zdravilnih snovi. Najprej je predlagal izraz "kemoterapija". Na podlagi teorije, ki jo je razvil P. Ehrlich, imenovane načelo kemijske variacije, so mnogi, tudi Rusi (O. Yu. Magidson, M. Ya. Kraft, MV Rubtsov, AM Grigorovsky), ustvarili veliko število kemoterapevtska zdravila z antimalarijskim delovanjem.

Ustvarjanje sulfa drog, ki je pomenilo začetek novo obdobje pri razvoju kemoterapije, povezane s preučevanjem azo barvila prontosila, odkritega pri iskanju zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (G. Domagk). Odprtje prontosa je bilo potrditev kontinuitete znanstvena raziskava- od barvil do sulfonamidov.

Sodobna kemoterapija ima ogromen arzenal zdravil, med katerimi najpomembnejše mesto zasedajo antibiotiki. Antibiotik penicilin, ki ga je leta 1928 prvi odkril Anglež A. Fleming, je bil prednik novih kemoterapevtikov, učinkovitih proti povzročiteljem številnih bolezni. Pred delom A. Fleminga so bile raziskave ruskih znanstvenikov. Leta 1872 je V.A. Manassein pri gojenju zelene plesni (Pynicillium glaucum) ugotovil odsotnost bakterij v kulturni tekočini. A.G. Polotebnov je eksperimentalno dokazal, da do čiščenja gnoja in celjenja ran pride hitreje, če nanj nanesemo plesen. Antibiotični učinek plesni je leta 1904 potrdil veterinar M. G. Tartakovsky v poskusih z povzročiteljem piščančje kuge.

Raziskave in proizvodnja antibiotikov so privedle do nastanka celotne veje znanosti in industrije, ki je revolucionirala področje terapije z zdravili za številne bolezni.

Tako so ruski znanstveniki izvedli konec XIX. raziskave na področju kemoterapije in kemije naravnih snovi so postavile temelje za proizvodnjo novih učinkovitih zdravil v naslednjih letih.

2.3 Razvoj farmacevtske kemije v ZSSR

Oblikovanje in razvoj farmacevtske kemije v ZSSR je potekalo v prvih letih sovjetske oblasti v tesni povezavi s kemijsko znanostjo in proizvodnjo. Domače šole kemikov, ustvarjene v Rusiji, so preživele in so imele velik vpliv na razvoj farmacevtske kemije. Dovolj je omeniti velike šole organskih kemikov A.E. Favorsky in N.D. Zelinsky, raziskovalko kemije terpenov S. S. Nametkin, ustvarjalca sintetičnega kavčuka S. Vebedeva, V. I. Vernadskega in A. E. Fersmana - na področju geokemije, NS Kurnakova - na področju fizikalne in kemijske raziskovalne metode. Središče znanosti v državi je Akademija znanosti ZSSR (danes Nacionalna akademija znanosti).

Tako kot druge uporabne znanosti se lahko farmacevtska kemija razvije le na podlagi temeljnih teoretskih raziskav, izvedenih v znanstvenoraziskovalnih inštitutih kemijskega in biomedicinskega profila Akademije znanosti ZSSR (NAS) in Akademije medicinskih znanosti ZSSR (danes Akademija). medicinskih znanosti). Znanstveniki iz akademskih institucij so neposredno vključeni v ustvarjanje novih zdravil.

Že v tridesetih letih so bile v laboratorijih A. E. Chichibabina izvedene prve študije na področju kemije naravnih biološko aktivnih snovi. Te študije so bile nadalje razvite v delih I. L. Knunyantsa. Skupaj z O. Yu Magidsonom je bil ustvarjalec tehnologije za proizvodnjo domačega zdravila proti malariji Akrihin, ki je omogočilo, da se naša država osvobodi uvoza zdravil proti malariji.

Pomemben prispevek k razvoju kemije zdravil s heterociklično strukturo je naredil N. A. Preobrazhensky. Skupaj s sodelavci je razvil in uvedel v proizvodnjo nove metode pridobivanja vitaminov A, E, PP, sintetiziral pilokarpin ter opravil študije koencimov, lipidov in drugih naravnih snovi.

VM Rodionov je imel velik vpliv na razvoj raziskav na področju kemije heterocikličnih spojin in aminokislin. Bil je eden od ustanoviteljev domače fine organske sinteze in kemično-farmacevtske industrije.

Raziskave šole A.P. Orekhova na področju kemije alkaloidov so imele zelo velik vpliv na razvoj farmacevtske kemije. Pod njegovim vodstvom so bile razvite metode za izolacijo, čiščenje in določanje kemijske strukture številnih alkaloidov, ki so jih nato uporabili kot zdravila.

Na pobudo M. M. Shemyakina je bil ustanovljen Inštitut za kemijo naravnih spojin. Izvaja temeljne raziskave na področju kemije antibiotikov, peptidov, beljakovin, nukleotidov, lipidov, encimov, ogljikovih hidratov, steroidnih hormonov. Na tej podlagi so nastala nova zdravila. Inštitut je postavil teoretične temelje za novo znanost - bioorgansko kemijo.

Raziskava G.V. Samsonova na Inštitutu za makromolekularne spojine je veliko prispevala k reševanju problemov čiščenja biološko aktivnih spojin iz spremljevalnih snovi.

Inštitut za organsko kemijo je tesno povezan z raziskavami na področju farmacevtske kemije. V času Velikega Domovinska vojna tukaj so nastala zdravila, kot so balzam Shostakovskyja, fenamin in kasneje promedol, polivinilpirolidon itd. Raziskave na inštitutu na področju kemije acetilena so omogočile razvoj novih metod za sintezo vitaminov A in E ter sintezne reakcije derivatov piridina so bili osnova za nove poti pridobivanja vitamina Be in njegovih analogov. Opravljeno je bilo delo na področju sinteze protituberkuloznih antibiotikov in proučevanja mehanizma njihovega delovanja.

Raziskave na področju organoelementnih spojin, izvedene v laboratorijih A. N. Nesmeyanova, A.E. Arbuzova in B. A. Arbuzova, M. I. Kabachnika, I. L. Knunyantsa, so bile široko razvite. Te študije so bile teoretična podlaga za nastanek novih zdravil, ki so elementno -organske spojine fluora, fosforja, železa in drugih elementov.

Na inštitutu kemijska fizika NM Emanuel je prvi izrazil idejo o vlogi prostih radikalov pri zatiranju delovanja tumorske celice. To je omogočilo ustvarjanje novih zdravil proti raku.

Razvoj farmacevtske kemije so v veliki meri olajšali tudi dosežki domačih medicinskih in bioloških znanosti. Delo šole velikega ruskega fiziologa I. P. Pavlova, delo A. N. Bacha in A. V. Palladina na področju biološka kemija itd.

Na Inštitutu za biokemijo. A.N.Bach je pod vodstvom V. N. Bukina razvil metode za industrijsko mikrobiološko sintezo vitaminov B12, B15 itd.

Temeljne raziskave na področju kemije in biologije, izvedene na inštitutih Nacionalne akademije znanosti, ustvarjajo teoretično podlago za razvoj ciljno usmerjene sinteze zdravilnih snovi. Posebno pomembne so raziskave na področju molekularne biologije, ki omogočajo kemično razlago mehanizma bioloških procesov, ki se pojavljajo v telesu, tudi pod vplivom zdravilnih snovi.

Raziskovalni inštituti Akademije medicinskih znanosti veliko prispevajo k ustvarjanju novih zdravil. Inštituti NAS skupaj z Inštitutom za farmakologijo Akademije medicinskih znanosti izvajajo obsežne sintetične in farmakološke raziskave. To sodelovanje je omogočilo razvoj teoretičnih temeljev za ciljno sintezo številnih zdravil. Znanstveniki-sintetični kemiki (N.V. Khromov-Borisov, N.K. Kochetkov), mikrobiologi (Z.V. Ermolyeva, G.F. Gauze itd.), Farmakologi (S.V. Anichkov, V.V. Zakusov, M.D. Mashkovsky, G.N. Pershin in drugi) so ustvarili izvirne zdravilne snovi.

Temelji temeljne raziskave na področju kemijskih in biomedicinskih znanosti se je pri nas razvilo in postalo samostojna veja farmacevtske kemije. Že v prvih letih sovjetske oblasti so bili ustanovljeni farmacevtski raziskovalni inštituti.

Leta 1920 je bil v Moskvi odprt Znanstvenoraziskovalni kemijsko -farmacevtski inštitut, ki se je leta 1937 preimenoval v VNIHFI im. S. Ordzhonikidze. Nekoliko kasneje so bili takšni inštituti (NIHFI) ustanovljeni v Harkovu (1920), Tbilisiju (1932), Leningradu (1930) (leta 1951 je bil LenNIHFI združen s kemijsko-farmacevtskim inštitutom za usposabljanje). V povojnih letih je bil v Novokuznetsku ustanovljen NIHFI.

VNIHFI je eden največjih raziskovalnih centrov na področju ustvarjanja novih zdravil. Znanstveniki tega inštituta so rešili problem joda pri nas (O. Yu Magidson, A. G. Baychikov in drugi), razvili metode pridobivanja antimalaričnih zdravil, sulfonamidov (O. Yu Magidson, M. V. Rubtsov itd.), Protituberkuloze zdravila (SISergievskaya), zdravila z arzenom (GA Kirchhoff, M.Ya. Kraft itd.), steroidna hormonska zdravila (VI Maksimov, NN Suvorov itd.), obsežne raziskave so bile izvedene na področju kemije alkaloidov (AP Orekhov). Zdaj se ta inštitut imenuje "Center za kemijo zdravil" - VNIHFI im. S. Ordzhonikidze. Tu se osredotoča znanstveno osebje, ki usklajuje dejavnosti za ustvarjanje in uvajanje novih zdravilnih učinkovin v prakso kemičnih in farmacevtskih podjetij.

Podobni dokumenti

Predmet in predmet farmacevtske kemije, njen odnos z drugimi disciplinami. Sodobna imena in klasifikacija zdravil. Struktura upravljanja in glavne smeri farmacevtske znanosti. Sodobni problemi farmacevtske kemije.

povzetek, dodano 19.9.2010


Kratek zgodovinski oris razvoja farmacevtske kemije. Razvoj farmacevtskih izdelkov v Rusiji. Glavne faze iskanja zdravilnih snovi. Predpogoji za nastanek novih zdravil. Empirično in usmerjeno iskanje zdravilnih snovi.

povzetek, dodano 19.9.2010


Značilnosti in težave razvoja domačega farmacevtskega trga na sedanji stopnji. Statistika porabe končnih farmacevtskih izdelkov, proizvedenih v Rusiji. Strateški scenarij razvoja farmacevtske industrije v Ruski federaciji.

povzetek, dodano 07.02.2010


Povezava problemov farmacevtske kemije s farmakokinetiko in farmakodinamiko. Koncept biofarmacevtskih dejavnikov. Metode za ugotavljanje biološke uporabnosti zdravil. Presnova in njena vloga v mehanizmu delovanja zdravilnih snovi.

povzetek, dodano 16.11.2010


Merila za farmacevtsko analizo, splošna načela za preverjanje pristnosti zdravilnih snovi, merila za kakovost. Značilnosti hitre analize dozirnih oblik v lekarni. Eksperimentalna analiza tablet analgina.

seminarska naloga, dodana 21.8.2011


Vrste in smeri delovanja farmacevtskega podjetja "ArtLife" na trgu biološko aktivnih aditivov za živila. Pravila za proizvodnjo in nadzor kakovosti zdravil. Blagovne znamke in izbor zdravil in pripravkov podjetja.

seminarska naloga dodana 04.02.2012


Posebnosti farmacevtskih analiz. Testiranje pristnosti zdravil. Viri in vzroki slabe kakovosti zdravilnih učinkovin. Razvrstitev in značilnosti metod nadzora kakovosti zdravilnih snovi.

povzetek, dodano 19.9.2010


Vrste in lastnosti zdravilnih snovi. Značilnosti kemičnih (kislinsko-bazična, nevodna titracija), fizikalno-kemijskih (elektrokemičnih, kromatografskih) in fizikalnih (določanje strjevalnih točk, vrelišča) metod farmacevtske kemije.

seminarska naloga, dodana 10.07.2010


Značilnosti distribucije farmacevtskih informacij v medicinskem okolju. Vrste zdravstvenih informacij: alfanumerične, vizualne, zvočne itd. Zakonodajni akti, ki urejajo oglaševanje na področju prometa z drogami.

seminarska naloga dodana dne 10.07.2017


Farmacevtska industrija kot eden najpomembnejših elementov sodobnega zdravstvenega sistema. Spoznavanje izvora sodobne medicinske znanosti. Upoštevanje glavnih značilnosti razvoja farmacevtske industrije v Belorusiji.

... aktivnost, telesna. in kem. Sveti otok, pa tudi metode lastnosti in količine, analiza. Glavni problemi farmacevtske kemije: pridobivanje biološko aktivnih snovi in ​​njihovo raziskovanje; identifikacija vzorca med strukturo in biol. kemična aktivnost. povezava; izboljšanje ocenjevanja kakovosti lek. Poročni, da se zagotovi njihov maksimalen terapevtski učinek. učinkovitost in varnost; raziskave in razvoj metod za analizo lek. in-in v biol. predmeti za toksikologijo. in ekološko farmacevtsko. spremljanje.

F. farmacevtska kemija je tesno povezana s posebno. discipline, kot je lek tehnologija. oblike, farmakognozija (proučuje zdravilne surovine, pridelavo in živalski izvor), organizacijo in ekonomijo farmacije ter je del kompleksa disciplin, ki tvorijo osnovno farmacevtsko dejavnost. izobraževanje.

Uporaba kem. B-B kot lek. Poroko so izvajali že v starodavni in srednjeveški medicini (Hipokrat, Galen, Avicenna). Pojav farmacevtske kemije je običajno povezan z imenom Paracelsus (prispeval k uvedbi kemičnih zdravil v medicino) in kasnejšimi odkritji terapevtskega učinka MH. kem. povez. in elementi (K. Scheele, L. Vauquelin, B. Courtois), pa tudi z deli M. V. Lomonosova in njegove šole o metodah pridobivanja in metodah raziskovanja kakovosti lek. Poroka. Nastanek farmacevtske kemije kot znanosti se imenuje 2. nadstropje. 19. stoletje Mejniki v razvoju farmacevtske kemije so 90. leta. 19. stoletje (pridobivanje aspirina, fenacetina, barbituratov), ​​1935-37 (uporaba sulfonamidov), 1940-42 (odkritje penicilina), 1950 (psihotropna zdravila iz skupine fenotiazina), 1955-60 (polsintetični penicilini in kasneje cefalosporini), 1958 ( zaviralci b) in osemdesetih let. (antibakterijska zdravila iz skupine fluorokinolonov).

Predpogoji za iskanje predavanj. Sre-va običajno služijo kot podatki o biol. aktivnost snovi, podobnost njene strukture z biogenimi fiziološko aktivnimi snovmi (na primer različni presnovki, hormoni). Včasih lek. Sre-va lahko dobimo s spremembo biogenih spojin. (npr. živalski steroidni hormoni) ali zaradi raziskave v, tuje v človeškem telesu (na primer derivati ​​fenotiazina in benzodiazepinov).

Sintetično na otokih so pridobljeni z org. sintezo ali uporabo metod mikrobiološke sinteze z uporabo dosežkov genskega inženiringa.

Metode proučevanja vsebnosti leka so v farmacevtski kemiji velikega pomena. otokov pri pripravi, njegova čistost in drugi dejavniki, na katerih temeljijo kazalniki kakovosti. Analiza lek. Poročni ali farmacevtski. analiza, katerega cilj je identificirati in količinsko opredeliti osnovne. sestavina (ali sestavine) v zdravilu. Farmacevtsko analiza glede na farmakološko. delovanje zdravila (recept, odmerek, način uporabe) · določa pomožne, nečistoče. in s tem povezani in-in v lek. obrazce. Lek. Sre-va se po vseh kazalnikih ocenjuje celovito. Zato izraz "farmakopejska kakovost" pomeni primernost pripravka za uporabo v medicini.

Spoštovanje skladnosti. Srednja zahtevana raven kakovosti se določi z uporabo standardnih analiznih metod, ki so običajno določene v farmakopeji. Za identifikacijo lek. in-in skupaj s skupinsko kem. p-tioni uporabljajo NMR in IR spektroskopijo. Za analizo večkomponentnih lek. obrazceobičajno se uporablja tankoslojna kromatografija. Namen preskusov čistosti je potrditi odsotnost (v mejah uporabljene metode) posameznih nečistoč in v nekaterih primerih oceniti njihovo vsebnost. V ta namen uporabite kromatografsko. metode, pogosto v kombinaciji z optičnimi.

Farmakokinetika. značilnosti lek. Wed-in (delovanje zdravila in njegova porazdelitev v telesu skozi čas) predstavljajo izjemno pomembne in obvezne informacije, ki zagotavljajo racionalno in učinkovito uporabo drog, omogočajo razširitev znanja o

Leto izdaje: 2004

Žanr: Farmakologija

Oblika: DjVu

Kakovost: Skenirane strani

Opis: Količina gradiva, predstavljenega v učbeniku »Farmacevtska kemija«, bistveno presega vsebino učni načrt za farmacevtske šole. Avtorja sta se namenoma odločila za takšno podaljšanje ob upoštevanju primerov nekaterih tujih in domačih učbenikov, kjer je predmet predstavljen z vključitvijo informacij o slednjem. znanstvenih dosežkih... To učitelju omogoča samostojno izbiro materiala, ki ga priporoča program v skladu z uveljavljenimi tradicijami izobraževalne ustanove. Bodi pozoren na visoka stopnja pri pripravi nekaterih študentov jim bo širša predstavitev predmeta pomagala pri preučevanju nekaterih odsekov.
Značilnost predstavitve gradiva je uporaba podatkov iz Ruske enciklopedije zdravil (2003), Farmakopeje Združenih držav (USP-24), Evropske farmakopeje (EF-2002), Britanske farmakopeje (BF-2001) , znanstvene publikacije V zadnjih letih in sedanje znanstvene periodike o kemiji zdravil (MP). Uporaba tuje farmakopeje pri pripravi učbenika je povsem upravičena, saj domača Farmakopeja od leta 1968 ni bila v celoti ponatisnjena, prejem začasnih farmakopejskih monografij s strani izobraževalnih ustanov pa je povezan z otipljivimi materialnimi stroški. Poleg tega v Rusiji, kot veste, poteka delo za uvedbo metod GP (dobre prakse) v farmaciji na vseh stopnjah "življenja" zdravila. Dobra farmacevtska praksa je prestopila meje ZDA in Evrope. Zato bo prihodnja domača Farmakopeja zagotovo absorbirala številne pozitivne stvari, ki so bile dosežene in uporabljene v državah skupnosti Evropske farmakopeje (EP) kot člani in opazovalci.
Možno je, da bo povezovanje držav na vseh ravneh olajšalo nalogo vstopa Rusije v evropsko farmakopejo, kot je to storilo že 27 držav. Takšna enotnost, usklajevanje (usklajevanje) farmakopeje različnih držav ni naključna: zdravilo, ki ga prodamo ali pridobimo, ni več pripadalo eni državi. Snovi, pomožne snovi, reagenti, embalaža, metode nadzora kakovosti za vse komponente, oprema za analizo so plod dela strokovnjakov iz različnih držav. Končno lahko droge končajo na trgu popolnoma drugačne države. Žal trenutno veljajo zahteve v različne države za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti zdravil so različni. Zato je vprašanje usklajevanja farmakopeje različnih držav, ki proizvajajo zdravila in jih uporabljajo na svojem ozemlju, tako pomembno.
Za opredelitev biološke aktivnosti zdravil v bioloških medijih so bili uporabljeni nekonvencionalni pristopi za farmacevtsko kemijo. Tako so avtorji uporabili metode "pH-diagramov" in "pH-potencialnih" diagramov za kislinsko-bazične in redoks procese s sodelovanjem zdravil. Pri opisovanju značilnosti sinteze, analize, pogojev shranjevanja, terapevtske aktivnosti so bili uporabljeni temeljni zakoni, zlasti zakon masnega delovanja za ravnovesje in zakon masnega delovanja za hitrost.
Prvič v izobraževalni literaturi za oceno pirogenosti dozirnih oblik za injiciranje je opisan test LAL, ki je vključen v najnovejše farmakopejske izdaje in izpolnjuje zahteve GMP (Good Manufacturing Practice).
Žal so nekatera vprašanja, pomembna za farmacevtsko kemijo, zaradi omejitev obsega publikacije izločena iz razprave.
Učbenik "Farmacevtska kemija" je napisala skupina avtorjev, ki predstavljajo tri med seboj povezana področja - biologijo, kemijo, farmacijo.
Glushchenko Natalia Nikolaevna - doktor bioloških znanosti, vodja. Laboratorij za vprašanja vpliva težke kovine o biosistemih Inštituta za energetske probleme kemijske fizike Ruske akademije znanosti.
Pleteneva Tatiana Vadimovna - profesor, doktor kemije, predstojnik oddelka za farmacevtsko in toksikološko kemijo Medicinske fakultete Univerze za prijateljstvo ljudi v Rusiji.
Popkov Vladimir Andreevič - profesor, doktor farmacevtskih znanosti, doktor pedagoških znanosti, akademik Akademije za izobraževanje, vodja oddelka za splošno kemijo v Moskvi medicinsko akademijo njim. NJIM. Sechenov.
Avtorja bosta hvaležna za kritične pripombe in predloge za izboljšanje vsebine učbenika.

Učbenik "Farmacevtska kemija" je namenjen študentom srednjih zdravstvenih šol in visokih šol, ki študirajo na specialnosti 0405 "Farmacija". Ločene odseke učbenika lahko uporabljajo študentje in študenti fakultet za izpopolnjevanje.

"Farmacevtska kemija"

UVOD V KEMIJO DROG
Vsebina farmacevtske kemije

1. Razmerje farmacevtske kemije z drugimi vedami
2. Osnovni izrazi in pojmi, ki se uporabljajo v farmacevtski kemiji
3. Razvrstitev zdravil

Prejemanje in raziskovanje zdravil. Temeljne določbe in dokumenti, ki urejajo farmacevtsko analizo

1. Viri pridobivanja zdravil
2. Glavne smeri iskanja in ustvarjanja zdravilnih snovi
3. Merila kakovosti za zdravila
4. Standardizacija zdravil. Sistem nadzora in dovoljenj za zagotavljanje kakovosti zdravil
5. Metode za analizo zdravil
6. Splošni podatki o metodah in preskusih zdravil na strupenost, sterilnost in mikrobiološko čistost
7. Določanje biološke enakovrednosti in biološke uporabnosti zdravil s kinetičnimi metodami
8. Rok uporabnosti in stabilizacija zdravil
9. Nadzor zdravil v lekarnah

KEMIJA ZDRAVIL NORGANSKE NARAVE
Zdravila s S-elementi

1. Splošne značilnosti skupine
2. Kemija zdravil magnezij
3. Kemija zdravil za kalcij
4. Kemija zdravil na osnovi barija

Zdravila p-elementov

1. Zdravila p-elementov skupine VII
2. Zdravila p-elementov skupine VI
3. Zdravila skupine V.
4. Zdravila p-elementov skupine IV
5. Zdravila p-elementov III skupine

Zdravila z elementi D in f

1. D-elementi skupine I
2. Zdravila D-element skupine II
3. Zdravila D-element VIII skupine
4. Zdravila s F-elementi

Radiofarmacevtska zdravila
Homeopatska zdravila
KEMIJA ZDRAVIL V ORGANSKI NARAVI
Zdravila organske narave in značilnosti njihove analize

1. Razvrstitev
2. Analiza

Aciklična zdravila

1. Alkoholi
2. Aldehidi
3. Ogljikovi hidrati
4. Eteri
5. Karboksilne kisline. Aminokarboksilne kisline in njihovi derivati

Karbociklična zdravila

1. Aromatični alkoholi
2. Fenoli, kinoni in njihovi derivati
3. Aromatske kisline, hidroksi kisline in njihovi derivati
4. Aromatične aminokisline
5. Aromatski derivati ​​acetamina

Heterociklična zdravila

1. Derivati ​​furana
2. Derivati ​​pirazola
3. Derivati ​​imidazola
4. Piridinski derivati
5. Derivati ​​pirimidina
6. Derivati ​​tropana
7. Derivati ​​kinolina
8. Derivati ​​izokinolina
9. Derivati ​​purina
10. Derivati ​​izoaloksazina

Antibiotiki

1. Antibiotiki z jedrom azetidina (p-laktamidi)
2. Tetraciklinski antibiotiki
3. Antibiotiki - aminoglikozidi
4. Aromatski antibiotiki - derivati ​​nitrofenilalkilaminov (skupina kloramfenikola)
5. Makrolidi in azalidi antibiotikov

Bibliografija

Podatki o posebnosti

Oddelek za organsko kemijo Fakultete za kemijsko tehnologijo usposablja diplomante za specialnost 04.05.01 "Temeljna in uporabna kemija", specializacijo "Organska kemija" in "Farmacevtska kemija". Osebje oddelka so visoko usposobljeni učitelji in raziskovalci: 5 doktorjev znanosti in 12 kandidatov kemijskih ved.

Strokovna dejavnost diplomanti

Diplomanti se pripravljajo na naslednje vrste poklicnih dejavnosti: raziskave, raziskave in proizvodnjo, poučevanje, oblikovanje ter organizacijo in vodenje. Kemik, specializiran za "temeljno in uporabno kemijo", bo pripravljen rešiti naslednje poklicne naloge: načrtovanje in vzpostavitev dela, ki vključuje preučevanje sestave, zgradbe in lastnosti snovi ter kemičnih procesov, ustvarjanje in razvoj novih obetavnih materiali in kemijske tehnologije, reševanje temeljnih in uporabnih problemov na področju kemije in kemijske tehnologije; priprava poročil in znanstvenih publikacij; znanstvena in pedagoška dejavnost na univerzi, v srednji posebni izobraževalni ustanovi, v Srednja šola... Uspešni študenti, ki se ukvarjajo z znanstvenim delom, lahko opravijo prakso, sodelujejo na znanstvenih konferencah, olimpijskih igrah in tekmovanjih različnih stopenj ter predložijo rezultate znanstvenega dela za objavo v ruskih in tujih znanstvenih revijah. Študentom so na voljo kemijski laboratoriji, opremljeni s sodobno opremo in računalniškim razredom, s potrebno literaturo in dostopom do elektronskih baz v celotnem besedilu.

Strokovnjaki bodo:

• imeti sposobnosti kemičnega poskusa, osnovnih sintetičnih in analitične metode pridobivanje in raziskovanje kemikalij in reakcij;
• predstavi glavne kemijske, fizikalne in tehnične vidike kemične industrijske proizvodnje ob upoštevanju stroškov surovin in energije;
• imeti znanje dela na sodobni izobraževalni in znanstveni opremi pri izvajanju kemičnih poskusov;
• imajo izkušnje z delom na serijski opremi, ki se uporablja pri analitičnih in fizikalnih ter kemijskih raziskavah (plinsko-tekočinska kromatografija, infrardeča in ultravijolična spektroskopija);
• obvladati metode registracije in obdelave rezultatov kemijskih poskusov.
• Imajo veščine načrtovanja, uprizarjanja in izvajanja kemijskih poskusov na področju fine organske sinteze za pridobivanje snovi z določenimi uporabnimi lastnostmi

Študenti pridobijo znanje s področij anorganske kemije, organske kemije, fizikalne in koloidne kemije, analitične kemije, načrtovanja organske sinteze, kemije alicikličnih in okvirnih spojin, katalize v organski sintezi, kemije organoelementnih spojin, farmacevtske kemije, sodobnih metod analize in nadzora kakovosti zdravil, osnove medicinske kemije, osnove farmacevtske tehnologije, osnove farmacevtske analize. Med praktičnim usposabljanjem študentje pridobijo veščine dela v sodobnem kemijskem laboratoriju, obvladajo metode pridobivanja in analiziranja novih spojin. Študenti imajo sposobnosti dela s plinsko-tekočinskim kromatografom, infrardečim spektrofotometrom, ultravijoličnim spektrofotometrom. Študenti se poglobljeno učijo tujega jezika (3 leta).

V procesu usposabljanja študentje obvladajo metode dela na analitični opremi Oddelka za organsko kemijo:

Kromatsko-masni spektrometer Finnigan Trace DSQ

NMR spektrometer JEOL JNM ECX-400 (400 MHz)

HPLC / MS z masnim spektrometrom med letom visoka ločljivost z virom ionizacije ESI in DART, z nizom diod in fluorometričnimi detektorji

Reveleris X2 sistem pripravljalne flash kromatografije z UV in ELSD detektorji

Infrardeči-Fourierjev spektrometer Shimadzu IRAffinity-1

Waters tekoči kromatograf z UV in refraktometričnimi detektorji

Diferencialno skeniranje kalorimetra TA Instruments DSC-Q20

Samodejno C, H, N, S analizator EuroVector EA-3000

Varian Cary Eclipse skenirni spektrofluorimeter

Avtomatski polarimeter AUTOPOL V PLUS

OptiMelt avtomatski merilnik tališča

Računalniška postaja z visoko zmogljivostjo

Med usposabljanjem se v laboratorijih podjetij izvajajo uvodna in kemijsko-tehnološka praksa:

• CJSC Vseruski znanstvenoraziskovalni inštitut za organsko sintezo NK;
• JSC "Srednevolzhskiy raziskovalni inštitut za rafiniranje nafte" NK Rosneft;
• CJSC "TARKETT";
• Samara SPTE;
• OJSC "Syzran Oil Rafinery" NK Rosneft;
• JSC "Giprovostokneft";
• Letalski ležajni obrat OJSC;
• LLC Novokuibyshevsk Oil and Additive Plant, NK Rosneft;
• CJSC "Neftekhimiya"
• LLC "Pranafarm"
• LLC "Ozon"
• JSC "Electroshield"
• FSUE GNPRKTS
• "TsSKB-Progress"
• OJSC Baltika
• PJSC "SIBUR Holding", Togliatti

Uspešni študentje, ki se ukvarjajo z znanstvenim delom, lahko opravljajo prakso, se udeležujejo znanstvenih konferenc, olimpijskih iger in tekmovanj različnih stopenj ter rezultate znanstvenega dela predložijo v objavo v ruskih in tujih znanstvenih revijah. Strokovnjaki, ki so se usposobili za specialnost "Temeljna in uporabna kemija", so v povpraševanju v laboratorijih državnih raziskovalnih centrov in zasebnih podjetij, v raziskovalnih in analitičnih laboratorijih različnih panog (kemična, živilska, metalurška, farmacevtska, petrokemična in proizvodnja plina), v forenzičnih laboratorijih; v carinskih laboratorijih; diagnostični centri; sanitarne in epidemiološke postaje; organizacije za nadzor okolja; centri certifikacijskih testov; podjetja kemične industrije, črne in barvne metalurgije; v izobraževalnih ustanovah sistema srednjega poklicnega izobraževanja; oddelki za varstvo dela in industrijske sanitarije; meteorološke postaje.

Prejel je kvalifikacijo "Kemik. Učitelj kemije "s specializacijo iz organske kemije ali farmacevtske kemije. Vpis do USE rezultati: kemija, matematika in ruščina. Študijsko obdobje: 5 let (polni delovni čas). Možen je vpis na podiplomsko šolo.

Predmet in cilji farmacevtske kemije.

Farmacevtska kemija (PC) je veda, ki preučuje metode pridobivanja,

zgradba, fizikalne in kemijske lastnosti zdravilnih snovi; razmerje med njihovo kemijsko strukturo in učinki na telo; metode nadzora kakovosti zdravil in spremembe, ki se pojavijo med njihovim shranjevanjem. Naloge, ki jih čakajo, se rešujejo s pomočjo fizikalnih, kemičnih in fizikalno -kemijskih raziskovalnih metod, ki se uporabljajo tako za sintezo kot za analizo zdravilnih snovi. FH temelji na teoriji in zakonih sorodnih kemijskih ved: anorganske, organske, analitične, fizikalne in biološke kemije. Je tesno povezan s farmakologijo, biomedicino in kliničnimi disciplinami.

Terminologija v FH

Farmakološka in medicinska zdravila so predmet raziskovanja PC -ja. Prva od teh je snov ali zmes snovi z uveljavljeno farmakološko aktivnostjo, ki je predmet kliničnih preskušanj. Po opravljenih kliničnih preskušanjih in dobljenih pozitivnih rezultatih farmacevtski in farmakopejski odbor odobri sredstva za uporabo in zdravilo dobi ime. Zdravilna snov je snov, ki je posamezna kemična spojina ali biološka snov. Dozirna oblika je stanje, ki je enostaven za uporabo pri zdravilu, ki doseže želeni terapevtski učinek. Vključuje praške, tablete, raztopine, mazila za sveče. Dozirna oblika, ki jo izdela določeno podjetje in ima blagovno znamko, se imenuje zdravilo.

Viri zdravil

Zdravilne snovi po svoji naravi delimo na anorganske in organske. Pridobimo jih lahko iz naravnih virov in sintetično. Surovine za pridobivanje anorganske snovi lahko so kamnine, plini, morska voda, industrijski odpadki itd. Organske zdravilne snovi pridobivajo iz nafte, premoga, oljnega skrilavca, plinov, tkiv rastlin, živali, mikroorganizmov in drugih virov. V zadnjih desetletjih se je število sintetično proizvedenih zdravil močno povečalo.

Pogosto je popolna kemična sinteza številnih spojin (alkaloidov, antibiotikov, glikozidov itd.) Tehnično zapletena in se uporabljajo nove metode pridobivanja zdravil: polsinteza, biosinteza, genski inženiring, tkivna kultura itd. -sinteza, zdravila pridobivamo iz polizdelkov naravnega izvora, na primer polsintetičnih penicilinov, cefalosporinov itd. Biosinteza je naravna sinteza končnega produkta s strani živih organizmov na osnovi naravnih vmesnih snovi.

Bistvo genskega inženiringa je spremeniti genetske programe mikroorganizmov z vnosom genov v njihovo DNK, ki kodirajo biosintezo nekaterih zdravil, na primer insulina. Tkivna kultura je umetna reprodukcija živalskih ali rastlinskih celic, ki postanejo surovine za proizvodnjo zdravil. Za razvoj slednjih se uporabljajo tudi hidrobionti, rastlinski in živalski organizmi morij in oceanov.

Razvrstitev zdravilnih snovi.

Obstajata dve vrsti razvrstitve velikega števila uporabljenih zdravil: farmakološka in kemična. Prva od njih deli zdravilne snovi v skupine glede na mehanizem delovanja na posamezne organe in sisteme telesa (osrednje živčevje, srčno -žilne, prebavne itd.). Ta razvrstitev je primerna za uporabo v medicinski praksi. Njegova pomanjkljivost je, da lahko ena skupina vsebuje snovi z različno kemijsko strukturo, kar otežuje poenotenje metod njihove analize.

Po kemijski klasifikaciji so zdravilne snovi razdeljene v skupine glede na splošnost njihove kemijske zgradbe in kemijskih lastnosti, ne glede na farmakološko delovanje. Na primer, derivati ​​piridina imajo različne učinke na telo: nikotinamid je vitamin PP, nikotinska kislina dietilamid (kordiamin) stimulira centralno živčni sistem itd. Kemična razvrstitev je priročna, saj vam omogoča, da ugotovite razmerje med strukturo in mehanizmom delovanja zdravil, poleg tega pa lahko poenotite metode njihove analize. V nekaterih primerih se za izkoriščanje farmakološke in kemijske klasifikacije zdravil uporablja mešana klasifikacija.

Zahteve za zdravila.

Kakovost zdravila je odvisna od njegovega videza, topnosti, ugotavljanja njegove pristnosti, stopnje čistosti in količinske določitve vsebnosti zdravila. čista snov... Kompleks teh kazalnikov je bistvo farmacevtske analize, katere rezultati morajo biti v skladu z zahtevami Državne farmakopeje (GF).

Pristnost zdravilne snovi (potrditev njene identitete) se ugotovi s kemijskimi, fizikalnimi in fizikalno -kemijskimi raziskovalnimi metodami. Kemijske metode vključujejo reakcije na funkcionalne skupine, ki so značilne za dano snov v strukturi zdravila: Po podatkih Državne farmakopeje so reakcije na primarne aromatske amine, amonij, acetate, benzoate, bromid, bizmut, železovo in oksidno železo, jodide, kalij, kalcij, karbonati (hidrokarbonati), magnezij, arzen, natrij, nitrati, nitriti, živosrebrov oksid, salicilati, sulfati, sulfiti, tartrati, fosfati, kloridi, cink in citrati.

Fizikalne metode za ugotavljanje pristnosti zdravila vključujejo ugotavljanje njegovih: 1) fizikalnih lastnosti: agregatnega stanja, barve, vonja, okusa, kristalne oblike ali vrste amorfne snovi, higroskopnosti ali stopnje preperevanja v zraku, hlapnosti, gibljivosti in vnetljivosti in 2) fizikalne konstante: temperature taljenja (razpadanja) in strjevanja, gostota, viskoznost, topnost v vodi in drugih topilih, preglednost in stopnja motnosti, barva, pepel, netopni v klorovodikovi kislini in sulfati ter hlapnih snoveh in vodi.

Fizikalno -kemijske metode raziskovanja pristnosti obsegajo uporabo instrumentov za kemijsko analizo: spektrofotometrov, fluorometrov, plamenskih fotometrov, opreme za kromatografijo itd.

Nečistoče v zdravilih in njihovi viri.

Mnoga zdravila vsebujejo določene nečistoče. tuja zadeva... Preseganje njihove ravni lahko povzroči neželene ukrepe. Razlogi za vdor nečistoč v zdravilne snovi so lahko nezadostno čiščenje surovin, stranskih produktov sinteze, mehanska kontaminacija, nečistoče materialov, iz katerih je oprema izdelana, kršitev pogojev skladiščenja.

GF zahteva bodisi popolno odsotnost nečistoč bodisi dovoljuje najvišjo dovoljeno mejo za dano zdravilo, kar ne vpliva na kakovost in terapevtski učinek zdravila. Za določitev dovoljene meje nečistoč GF so podane referenčne raztopine. Rezultat reakcije na to ali ono nečistoto se primerja z rezultatom reakcije, izvedene z istimi reagenti in v isti prostornini z referenčno, standardno raztopino, ki vsebuje dovoljeno količino nečistoče. Določanje stopnje čistosti zdravila vključuje testiranje: kloridov, sulfatov, amonija, kalcija, železa, cinka, težkih kovin in arzena.

regija Državna farmakopeja ZSSR (GF ZSSR)

GF ZSSR - zbirka obveznih nacionalnih standardov in predpisov, ki urejajo kakovost zdravilnih snovi. Temelji na načelih sovjetskega zdravstva in odraža sodobne dosežke na področju farmacije, medicine, kemije in drugih sorodnih ved. Sovjetska farmakopeja je nacionalni dokument, odraža družbeno bistvo Sovjetsko zdravstveno varstvo, raven znanosti in kulture prebivalstva naše države. Državna farmakopeja ZSSR ima zakonodajni značaj. Njegove zahteve za zdravila so obvezne za vsa podjetja in ustanove. Sovjetska zveza ki proizvajajo, shranjujejo, nadzorujejo kakovost in uporabljajo zdravila.

Prva izdaja Sovjetske farmakopeje, imenovana VII izdaja Državne farmakopeje ZSSR (GF VII), je začela veljati julija 1926. Za njeno ustanovitev leta 1923 je bila pri Ljudskem komisariatu za zdravje ustanovljena posebna farmakopejska komisija. RSFSR pod predsedstvom prof. A. E. Chichibabin. Prva sovjetska farmakopeja se je od prejšnjih izdaj razlikovala po povečani znanstveni ravni, želji po možni zamenjavi zdravil iz uvoženih surovin za zdravila domače proizvodnje. V SP VII so bile postavljene višje zahteve ne le za zdravila, ampak tudi za izdelke, ki se uporabljajo za njihovo izdelavo.

Na podlagi teh načel je bilo v SP VII vključenih 116 člankov o novih zdravilih, 112 člankov pa je bilo izključenih. Bistveno so se spremenile zahteve za nadzor kakovosti zdravil. Predvidene so bile številne nove metode kemijske in biološke standardizacije zdravil, vključenih je 30 splošnih člankov v obliki prilog, podani so opisi nekaterih pogostih reakcij, ki se uporabljajo za ugotavljanje kakovosti zdravil itd. Prvič so organoleptično kontrolo številnih zdravil nadomestili z objektivnejšimi fizikalno -kemijskimi metodami in uvedli biološke metode nadzora.

Tako je bila v SP VII prednostna naloga izboljšati nadzor kakovosti zdravil. To načelo je našlo nadaljnji razvoj v naslednjih izdajah farmakopej.

Leta 1949 je izšla 8. izdaja, oktobra 1961 pa 9. izdaja Državne farmakopeje ZSSR. Do takrat so nastale nove skupine visoko učinkovitih zdravil (sulfonamidi, antibiotiki, psihotropna, hormonska in druga zdravila), ki so zahtevale razvoj novih metod farmacevtske analize.

Izdaja X Državne farmakopeje (GF X) je začela veljati 1. julija 1969. Odsevala je nove uspehe domače farmacevtske in medicinske znanosti in industrije.

Temeljna razlika med GF IX in GF X je prehod na novo mednarodno terminologijo zdravil, pa tudi pomembna posodobitev nomenklature in metod nadzora kakovosti zdravil.

V GF X so se zahteve glede kakovosti zdravil znatno povečale, izboljšale so se metode farmakopejske analize, razširil se je obseg uporabe fizikalno -kemijskih metod. Številne splošni članki, referenčne tabele in drugi materiali, vključeni v GF X, odražajo zahteve za ocenjevanje kakovostnih in količinskih značilnosti zdravil.

Državna farmakopeja izdaje ZSSR X vsebuje 4 dele: "Uvodni del"; "Priprave" (zasebni in skupinski članki); "Splošne fizikalno -kemijske, kemijske in biološke raziskave"; "Aplikacije".

"Uvodni del" določa splošna načela gradnje in postopek uporabe GF X, navaja sestavitelje, spremembe, ki ločujejo GF X od GF IX, seznam A in seznam B zdravilnih snovi.

GF X vsebuje 707 člankov o zdravilnih snoveh (v GF IX jih je bilo 754) in 31 skupinskih člankov (v GF IX jih je bilo 27). Nomenklatura je bila posodobljena za 30% zaradi izključitve zdravil, ki so jih ukinili, in tudi zaradi omejene uporabe. Kakovost slednjega je določena v skladu z zahtevami GF IX.

V primerjavi z GF IX se je število posameznih (sintetičnih in naravnih) zdravil povečalo s 273 na 303, z 10 na 22 antibiotičnih pripravkov, prvič so radioaktivni pripravki vključeni v GF X. Med zdravili, vključenimi v GF X, so nova kardiovaskularna, psihotropna zdravila, zdravila, ki blokirajo ganglije, antimalarična, protituberkulozna zdravila, zdravila za zdravljenje malignih novotvorb, glivičnih bolezni, nova zdravila za anestezijo, hormonska zdravila, vitamini. Večino jih je bilo prvič pridobljenih pri nas.

"Priprave" - ​​glavni del GF X (str. 39-740). 707 členov določa zahteve glede kakovosti zdravil (standardi kakovosti). Vsako zdravilo je v skladu z zahtevami Farmakopeje predmet preverjanja fizikalnih lastnosti, testa pristnosti, testa čistosti in določitve količinske vsebnosti zdravila. V GF X je podrobno opisana struktura postavk, ki odražajo zaporedje nadzora. Oddelek Lastnosti sta nadomestila dva razdelka: Opis in Topnost. Opisi reakcij pristnosti za 25 ionov in funkcionalne skupine so povzeti v enem splošnem članku, sklici nanj pa v zasebnih člankih.

Spremenjen je vrstni red člankov. Prvič v GF X so članki o končnih dozirnih oblikah za artikli o ustreznem zdravilu. V večini člankov GF X je naslov, ki označuje farmakološko delovanje zdravila. Podatki o višjih odmerkih zdravil za različne načine dajanja so razširjeni.

V tretjem delu GF X "Splošne metode fizikalno -kemijskih, kemičnih in bioloških raziskav" Kratek opis predstavljene so metode za farmakopejsko analizo, podatki o reagentih, titriranih raztopinah in indikatorjih.

"Dopolnila" k GF X vsebujejo referenčne tabele atomskih mas, gostot, konstant (topila, kisline, baze) in druge kakovostne kazalnike zdravil. To vključuje tudi tabele najvišjih enkratnih in dnevnih odmerkov strupenih in močnih zdravil za odrasle, otroke in živali.

Po objavi X izdaje Državne farmakopeje je Ministrstvo za zdravje ZSSR odobrilo vrsto novih visoko učinkovitih zdravil za uporabo v medicinski praksi. Mnoge od njih so prvič razvili znanstveniki naše države. Hkrati so bila izključena neučinkovita zdravila, ki jih je nadomestilo več sodobne objekte... Zato je treba ustvariti novo XI izdajo Državne farmakopeje ZSSR, ki se trenutno pripravlja. Pri tem delu sodelujejo znanstvene ustanove in podjetja Ministrstva za zdravje ZSSR, Ministrstva za medicinsko industrijo in drugih oddelkov. Nova državna farmakopeja bo odražala sodobne dosežke na področju farmacevtskih analiz in izboljšanje kakovosti zdravil.

Nacionalne in regionalne farmakopeje

Sistematično v 5-8 letih sproščanje nacionalnih farmakopej izvajajo tako velike kapitalistične države, kot so ZDA, Velika Britanija, Francija, Nemčija, Japonska, Italija, Švica in nekatere druge. Objavljeno v letih 1924-1946. farmakopeje Grčije, Čila, Paragvaja, Portugalske, Venezuele so že izgubile pomen.

Skupaj s farmakopejami se v nekaterih državah občasno objavljajo zbirke uradnih zahtev za zdravila, kot sta ameriški nacionalni formular in britanski farmacevtski kodeks. Standardizirajo kakovost novih zdravil, ki niso bila vključena v farmakopeje ali so bila vključena v prejšnje izdaje farmakopej.

Prve izkušnje z oblikovanjem regionalne farmakopeje so izvedle skandinavske države (Norveška, Finska, Danska in Švedska). Objavljena Skandinavska farmakopeja od leta 1965 je za te države dobila zakonodajni značaj.

Osem zahodnoevropskih držav (Velika Britanija, Nemčija, Francija, Italija, Belgija, Luksemburg, Nizozemska in Švica), ki so članice EGS (Evropska gospodarska skupnost), je leta 1964 ustanovilo farmakopejsko komisijo. Pripravila je in leta 1969 objavila prvo, leta 1971 pa drugo knjigo Farmakopeje EGS (leta 1973 je bila izdana priloga k tem izdajam). Leta 1976 so skandinavske države, Islandijo in Irsko priznale farmakopejo EGS. Farmakopeja EGS je zakonodajne narave, vendar ne nadomešča nacionalnih farmakopej teh držav.

Regionalne farmakopeje prispevajo k poenotenju nomenklature in zahtev glede kakovosti zdravil, pridobljenih v Sloveniji različne države

Kontrola kakovosti zdravil v lekarnah

Kontrola kakovosti zdravil v lekarnah ne vključuje le analitičnega nadzora, temveč tudi sistem ukrepov, ki zagotavljajo pravilno shranjevanje, pripravo in izdajanje zdravil. Temelji na strogem upoštevanju farmacevtskega in sanitarnega režima v lekarni. Še posebej je treba upoštevati pravila za shranjevanje zdravil, tehnologijo priprave raztopin za injiciranje, koncentratov in kapljic za oči.

Za nadzor kakovosti zdravil v lekarnah morajo imeti lekarne analitične sobe ali analitične mize, opremljene s potrebnimi instrumenti, reagenti, referenčno in posebno literaturo. Nadzor znotraj lekarn izvajajo kemiki-analitiki, ki so del osebja velikih lekarn, pa tudi kemiki-tehnologi, katerih naloge vključujejo preverjanje kakovosti zdravil. Na pomočnikovi mizi ali ob njej imajo opremljeno delovno mesto. Vodja lekarne in njegovi namestniki so zadolženi za nadzor kakovosti zdravil. Imeti morajo znanje vseh vrst nadzora znotraj lekarn, v majhnih lekarnah pa morajo opravljati naloge kemika-analitika ali kemika-tehnologa.

Neposredni analitični nadzor v lekarni vključuje tri glavna področja: nadzor kakovosti zdravilnih snovi, ki prihajajo iz industrije, nadzor kakovosti destilirane vode in različne vrste nadzora kakovosti dozirnih oblik, proizvedenih v lekarni.

Zdravilne snovi, ki jih lekarna dobavlja iz industrije, ne glede na prisotnost žiga OTC, preverjamo zaradi identitete. Pripravki, ki se med skladiščenjem hitro spreminjajo, se vsaj enkrat na četrtletje pošljejo v preverjanje v analitične laboratorije.

Sistematičen nadzor nad kakovostjo destilirane vode v lekarni zagotavlja kakovost priprave vseh tekočih dozirnih oblik. Zato je v vsakem jeklenku nadzorovana destilirana voda zaradi odsotnosti kloridov, sulfatov in kalcijevih soli. Še višje zahteve se nanašajo na vodo, ki se uporablja za pripravo raztopin za injiciranje. Njena zaradi odsotnosti redukcijskih snovi, amoniaka, ogljikovega dioksida. Vsaj enkrat na četrtletje lekarna pošlje destilirano vodo v popolno analizo v kontrolni in analitični laboratorij, dvakrat letno pa v sanitarno-bakteriološki laboratorij, da preveri odsotnost kontaminacije mikroflore.

Vse farmacevtske dozirne oblike, proizvedene v lekarnah, so predmet lekarniškega nadzora. Obstaja več vrst nadzora: pisni, organoleptični, vprašalniški, fizični in kemični. Pisni, organoleptični, vprašalniški in fizični nadzor praviloma izvaja farmacevt-tehnolog po izdelavi najmanj 5 zdravil s strani farmacevta, kemijski nadzor pa farmacevt-analitik.

Vsa zdravila, proizvedena v kateri koli lekarni, so pod pisnim nadzorom. Bistvo pisnega nadzora je v tem, da farmacevt po pripravi zdravila na poseben obrazec zapiše ime in skupna masa vsake sestavine ali označuje vsebnost vsakega vzetega koncentrata. Nato se obrazec skupaj s receptom preda farmacevtu-tehnologu v pregled. Izpolnjene obrazce hranimo v lekarni 12 dni.

Organoleptični nadzor vključuje preverjanje videz(barva, enakomernost mešanja), vonj in okus zdravil, odsotnost mehanskih nečistoč. Okušajo se vsa zdravila, pripravljena interno za otroke in selektivno pripravljena za odrasle (razen zdravil, ki vsebujejo sestavine s seznama A).

Anketni nadzor izvaja farmacevt-tehnolog. Poimenuje sestavino, v kompleksnih zdravilih pa vsebnost prve sestavine. Nato farmacevt imenuje vse ostale sestavine in njihove količine. Če so bili za izdelavo zdravila uporabljeni koncentrati, jih lekarnar navede z navedbo odstotka. Nadzor vprašalnika se izvede takoj po izdelavi zdravil, če so namenjena za injekcije ali vključujejo zdravila s seznama A.

Fizični nadzor je sestavljen iz preverjanja celotnega volumna (teže) pripravljenega zdravila ali teže njegovih posameznih odmerkov. Nadzira 5-10% števila odmerkov, predpisanih na recept, vendar ne manj kot trije odmerki. Fizični nadzor se izvaja selektivno, občasno ves delovni dan. Skupaj s fizičnim nadzorom preverjajo pravilnost registracije zdravil in skladnost embalaže s fizikalno -kemijskimi lastnostmi sestavin, ki sestavljajo dozirno obliko.

Kemična kontrola vključuje kvalitativno in kvantitativno kemijsko analizo zdravil, pripravljenih v lekarni. Vse raztopine za injiciranje so podvržene kvalitativni kemijski analizi (pred sterilizacijo); solze; vsaka serija koncentratov, polizdelkov in farmacevtskih pripravkov; droge, ki prihajajo iz oddelka za popis do pomočnika; dozirne oblike za otroke; Zdravila, ki vsebujejo pripravke s seznama A. Selektivno nadzorujejo zdravila iz posameznih nečistoč.

Za kvalitativno analizo se uporablja predvsem kapljična metoda z uporabo tabel z najbolj značilnimi reakcijami.

Pri praktičnem delu je treba preučiti osnove splošne farmacevtske kemije in metode za preučevanje kvalitativnih in kvantitativnih raziskav snovi, ki se najpogosteje pojavljajo v veterinarski praksi.

Seznam zdravil, za katera velja kvantitativna analiza, je odvisno od razpoložljivosti farmacevta-analitika v lekarni. Če je v osebju lekarne, so vsa zdravila za injiciranje podvržena kvantitativni analizi (pred sterilizacijo); kapljice za oko (ki vsebujejo srebrov nitrat, atropin sulfat, dikain, etilmorfin pilokarpinijev klorid); raztopine atropin sulfata za notranjo uporabo; vse koncentrate, polizdelke in farmacevtske pripravke. Preostala zdravila analizira vsak farmacevt selektivno, vendar dnevno. Najprej se spremljajo zdravila, ki se uporabljajo v pediatrični in očesni praksi, ter zdravila, ki vsebujejo zdravila s seznama A. Vsako enkrat se analizirajo pokvarljiva zdravila (raztopine vodikovega peroksida, amoniaka in formaldehida, apnena voda, kapljice amoniaka in janeža). četrtina.

Če ni kemika-analitika, vendar ima osebje lekarne dva ali več farmacevtov, se količinsko analizirajo raztopine za injiciranje (pred sterilizacijo), ki vsebujejo novokain, atropin sulfat, kalcijev klorid, natrijev klorid, glukozo; kapljice za oko, ki vsebujejo srebrov nitrat, atropin sulfat, pilokarpinijev klorid; vsi koncentrati; raztopine klorovodikove kisline. Kvarljiva zdravila iz teh lekarn se pošljejo na testiranje v kontrolne in analitične laboratorije.

Raztopine za injekcije, ki vsebujejo novokain in natrijev klorid, so predmet le kvalitativne in kvantitativne analize v lekarnah kategorije VI z enim farmacevtom v državi in ​​v lekarnah prve skupine; kapljice za oko, ki vsebujejo atropin sulfat in srebrov nitrat.

Postopek ocenjevanja kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarnah, in norme dopustnih odstopanj pri izdelavi zdravil so določene z odredbo Ministrstva za zdravje ZSSR št. 382 z dne 2. septembra 1961. Za oceno kakovosti proizvedenih zdravil je treba uporabljajo se izrazi: "zadovoljuje" ali "ne ustreza" zahtevam državnega sklada ZSSR, FS, VFS ali navodilom Ministrstva za zdravje ZSSR.

Značilnosti farmacevtske analize.

Farmacevtska analiza je ena glavnih vej farmacevtske kemije. Ima svoje posebnosti, po katerih se razlikuje od drugih vrst analiz. Sestavljajo jih dejstvo, da so v študiji izpostavljene snovi različne kemijske narave: anorganske, organoelementne, radioaktivne, organske spojine od preprostih alifatskih do kompleksnih naravnih biološko aktivnih snovi. Izjemno širok razpon koncentracij analita. Predmeti farmacevtskih raziskav niso le posamezne zdravilne snovi, ampak tudi zmesi, ki vsebujejo različno število sestavin. Število uporabljenih zdravil se vsako leto povečuje. To vodi v potrebo po razvoju novih analiznih metod in poenotenju že znanih.

Nenehno povečevanje zahtev po kakovosti zdravil narekuje potrebo po nenehnem izboljševanju farmacevtskih analiz. Poleg tega se zahteve po dobri kakovosti zdravilnih učinkovin in količinski vsebnosti povečujejo. To zahteva široko uporabo ne le kemičnih, ampak tudi bolj občutljivih fizikalno -kemijskih metod za ocenjevanje kakovosti zdravil.

Glede farmacevtskih analiz so visoke zahteve. Biti mora dovolj specifičen in občutljiv, natančen glede na standarde, določene v Državni farmakopeji ZSSR, VFS, FS in drugih NTD, izvedenih v kratkih časovnih obdobjih z uporabo minimalnih količin preizkušenih zdravil in reagentov.

Farmacevtska analiza, odvisno od postavljenih nalog, vključuje različne oblike nadzora kakovosti zdravil: farmakopejsko analizo, postopno kontrolo proizvodnje zdravil, analizo posameznih dozirnih oblik, ekspresno analizo v lekarni in biofarmacevtsko analizo.

Sestavni del farmacevtska analiza je farmakopejska analiza. Gre za niz metod za raziskovanje zdravil in dozirnih oblik, določenih v Državni farmakopeji ali drugi regulativni in tehnični dokumentaciji (VFS, FS). Na podlagi rezultatov, pridobljenih pri izvajanju farmakopejske analize, se sklene o skladnosti zdravila z zahtevami GF ZSSR ali drugo regulativno in tehnično dokumentacijo. Če odstopate od teh zahtev, zdravilo ni dovoljeno uporabljati.

Izvajanje farmakopejske analize omogoča ugotavljanje pristnosti zdravila, njegove dobre kakovosti, določitev količinske vsebnosti farmakološko aktivne snovi ali sestavin, ki sestavljajo obliko doziranja. Čeprav ima vsaka od teh stopenj poseben namen, jih ni mogoče obravnavati ločeno. So med seboj povezani in se dopolnjujejo. Na primer tališče, topnost, pH medija vodna raztopina itd. so merila za pristnost in kakovost zdravilne snovi.

Državna farmakopeja X opisuje metode ustreznih testov v zvezi z določenim farmakopejskim zdravilom. Mnoge od teh tehnik so enake. Če povzamemo velik obseg zasebnih informacij o farmakopejski analizi, bodo upoštevana glavna merila za farmacevtsko analizo in splošna načela testiranja za pristnost, dobroto in količinsko določanje zdravilnih učinkovin. V ločenih poglavjih so obravnavani stanje in možnosti uporabe fizikalno -kemijskih in bioloških metod pri analizi zdravil.